Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van prebiotica op het microbioom bij patiënten met het prikkelbare darmsyndroom: de studie over voeding en microbioom

13 oktober 2015 bijgewerkt door: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
Prikkelbare darmsyndroom (PDS) is een chronische gastro-intestinale aandoening met onbekende oorzaak waarvan de symptomen buikpijn, een opgeblazen gevoel en een veranderd darmpatroon zijn. Van voeding is aangetoond dat het de darminteractie van bacteriën beïnvloedt. Ons doel is om te bepalen of componenten van het dieet de IBS-symptomen beïnvloeden door de interactie tussen bacteriën en darmen te veranderen. In het bijzonder zullen we meten of na een dieet dat hoog of laag is op bepaalde factoren, er een verandering is in de timing en hoeveelheid waterstof en methaan geproduceerd door bacteriën die lactulose verteren en op de ernst van de IBS-symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de Rome III-criteria voor PDS
  • Bereid om dieetinterventie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van maag-, dunne darm- of colonchirurgie
  • Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • Coeliakie
  • Niet in staat om van de volgende medicijnen af ​​te komen: antibiotica, laxeermiddelen, verdovende middelen, kalmerende middelen
  • Op een vooraf gespecificeerd dieet
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dieet met een hoge factor
Patiënten zullen een met een factor gewijzigd dieet volgen om effecten op hun lactulose-ademtest en symptomen te zien.
Voedingssupplement: Factor veranderd dieet
Actieve vergelijker: Dieet met een lage factor
Patiënten zullen een met een factor gewijzigd dieet volgen om de effecten ervan op de symptomen en een lactulose-ademtest te beoordelen.
Voedingssupplement: Factor veranderd dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebied onder de curve van waterstofgas op lactulose-ademtest
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gebied onder de curve op lactulose-ademtest ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren
Verandering in IBS Symptom Severity Score van Baseline
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DMED-1443-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren