Prebioottien vaikutus mikrobiomiin ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavilla potilailla: ruokavalio- ja mikrobiomitutkimus
tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on krooninen maha-suolikanavan sairaus, jonka syytä ei tunneta ja jonka oireita ovat vatsakipu, turvotus ja muuttunut suolen toiminta.
Ruokavalion on osoitettu vaikuttavan bakteerien suolistosvuorovaikutukseen.
Tavoitteenamme on selvittää, vaikuttavatko ruokavalion osat IBS-oireisiin muuttamalla bakteerien suolivuorovaikutusta.
Erityisesti mitataan, onko tietyistä tekijöistä johtuvan runsaan tai vähäisen ruokavalion jälkeen muutoksia laktuloosia sulattavien bakteerien tuottaman vedyn ja metaanin ajoituksessa ja määrässä sekä IBS-oireiden vaikeusasteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä IBS:n Rooma III -kriteerit
- Valmis ruokavaliointerventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen leikkauksen historia
- Tulehduksellisen suolistosairauden historia
- Keliakia
- Ei pysty irrottamaan seuraavista lääkkeistä: antibiootit, laksatiivit, huumeet, rauhoittavat lääkkeet
- Ennalta määrätyllä ruokavaliolla
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean tekijän ruokavalio
Potilaat ovat muuttuneella ruokavaliolla nähdäkseen vaikutukset laktuloosin hengitystestiin ja oireisiin.
|
|
|
Active Comparator: Low Factor -ruokavalio
Potilaat ovat muuttuneella ruokavaliolla arvioidakseen sen vaikutuksia oireisiin ja laktuloosin hengitystestiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vetykaasukäyrän alla oleva alue laktuloosin hengitystestissä
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyrän alla olevan alueen muutos laktuloosin hengitystestissä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
|
Muutos IBS-oireiden vakavuuspisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMED-1443-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .