O efeito dos prebióticos no microbioma em pacientes com síndrome do intestino irritável: o estudo da dieta e do microbioma
13 de outubro de 2015 atualizado por: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
A síndrome do intestino irritável (SII) é uma doença gastrointestinal crônica de causa desconhecida cujos sintomas incluem dor abdominal, inchaço e padrão intestinal alterado.
Foi demonstrado que a dieta influencia a interação da bactéria com o intestino.
Nosso objetivo é determinar se os componentes da dieta afetam os sintomas da SII, alterando a interação da bactéria com o intestino.
Em particular, mediremos se após uma dieta rica ou pobre em certos fatores, há uma mudança no tempo e na quantidade de hidrogênio e metano produzidos pelas bactérias que digerem a lactulose e na gravidade dos sintomas da SII.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios de Roma III para IBS
- Disposto a passar por intervenção dietética
Critério de exclusão:
- História da cirurgia gástrica, do intestino delgado ou do cólon
- Histórico de Doença Inflamatória Intestinal
- Doença celíaca
- Incapaz de sair dos seguintes medicamentos: antibióticos, laxantes, narcóticos, sedativos
- Em uma dieta pré-especificada
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dieta de alto fator
Os pacientes estarão em uma dieta com fator alterado para ver os efeitos em seu teste respiratório de lactulose e sintomas.
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Comparador Ativo: Dieta de baixo fator
Os pacientes farão uma dieta com fator alterado para avaliar seus efeitos nos sintomas e no teste respiratório da lactulose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob a curva do gás hidrogênio no teste respiratório da lactulose
Prazo: 5 horas
|
5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na área sob a curva no teste respiratório de lactulose desde a linha de base
Prazo: 5 horas
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5 horas
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Alteração na pontuação de gravidade dos sintomas da SII desde a linha de base
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMED-1443-11
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