Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av prebiotika på mikrobiomet hos patienter med irritabel tarm: Diet- och mikrobiomstudien

13 oktober 2015 uppdaterad av: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
Irritable bowel syndrome (IBS) är en kronisk gastrointestinal sjukdom av okänd orsak vars symtom inkluderar buksmärtor, uppblåsthet och förändrat tarmmönster. Kost har visat sig påverka bakteriernas tarminteraktion. Vårt mål är att avgöra om komponenter i kosten påverkar IBS-symtom genom att förändra bakteriernas tarminteraktion. I synnerhet kommer vi att mäta om efter att ha varit på en diet med hög eller låg diet på vissa faktorer, det finns en förändring i tidpunkten och mängden av väte och metan som produceras av bakterier som smälter laktulos och på IBS-symptom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hôtel Dieu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll Rom III-kriterierna för IBS
  • Villig att genomgå kostingrepp

Exklusions kriterier:

  • Historik av mag-, tunntarms- eller kolonkirurgi
  • Historik om inflammatorisk tarmsjukdom
  • Celiaki
  • Kan inte ta av följande mediciner: antibiotika, laxermedel, narkotika, lugnande medel
  • På en förutbestämd diet
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Högfaktordiet
Patienter kommer att vara på en faktor förändrad diet för att se effekter på deras laktulosandningstest och symtom.
Kosttillskott: Faktor förändrad kost
Aktiv komparator: Lågfaktordiet
Patienter kommer att vara på en faktor förändrad diet för att bedöma dess effekter på symtom och laktulos utandningstest.
Kosttillskott: Faktor förändrad kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Område under kurvan för vätgas på laktulosandningstest
Tidsram: 5 timmar
5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i area under kurvan på laktulosandningstest från baslinjen
Tidsram: 5 timmar
5 timmar
Förändring i IBS-symtomens allvarlighetsgrad från baslinjen
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen's University

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2013

Första postat (Uppskatta)

11 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMED-1443-11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på Faktor förändrad kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera