Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prebiotik na mikrobiom u pacientů se syndromem dráždivého tračníku: studie diety a mikrobiomu

13. října 2015 aktualizováno: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je chronické gastrointestinální onemocnění neznámé příčiny, jehož příznaky zahrnují bolest břicha, nadýmání a změněný vzor střev. Bylo prokázáno, že strava ovlivňuje interakci bakterií ve střevě. Naším cílem je zjistit, zda složky stravy ovlivňují příznaky IBS změnou interakce bakterií ve střevě. Konkrétně budeme měřit, zda po dietě s vysokým nebo nízkým obsahem určitých faktorů dojde ke změně v načasování a množství vodíku a metanu produkovaného bakteriemi trávícími laktulózu a na závažnosti příznaků IBS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hôtel Dieu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte kritéria Říma III pro IBS
  • Ochota podstoupit dietní zásah

Kritéria vyloučení:

  • Historie operací žaludku, tenkého střeva nebo tlustého střeva
  • Historie zánětlivého onemocnění střev
  • Celiakie
  • Nelze vysadit následující léky: antibiotika, laxativa, narkotika, sedativa
  • Na předem určené dietě
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým faktorem
Pacienti budou na dietě se změněným faktorem, aby viděli účinky na laktulózový dechový test a příznaky.
Doplněk stravy: Dieta se změněným faktorem
Aktivní komparátor: Nízkofaktorová dieta
Pacienti budou na dietě se změněným faktorem, aby bylo možné posoudit její účinky na příznaky a laktulózový dechový test.
Doplněk stravy: Dieta se změněným faktorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblast pod křivkou plynného vodíku na laktulózovém dechovém testu
Časové okno: 5 hodin
5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oblasti pod křivkou u laktulózového dechového testu od výchozí hodnoty
Časové okno: 5 hodin
5 hodin
Změna skóre závažnosti příznaků IBS oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMED-1443-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Dieta se změněným faktorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit