Влияние пребиотиков на микробиом у пациентов с синдромом раздраженного кишечника: исследование диеты и микробиома
13 октября 2015 г. обновлено: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
Синдром раздраженного кишечника (СРК) представляет собой хроническое желудочно-кишечное заболевание неизвестной этиологии, симптомы которого включают боль в животе, вздутие живота и изменение характера стула.
Было показано, что диета влияет на взаимодействие бактерий с кишечником.
Наша цель — определить, влияют ли компоненты диеты на симптомы СРК, изменяя взаимодействие бактерий с кишечником.
В частности, мы будем измерять, меняется ли после диеты с высоким или низким содержанием определенных факторов время и количество водорода и метана, вырабатываемых бактериями, переваривающими лактулозу, а также тяжесть симптомов СРК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют Римским критериям III для СРК
- Готовы пройти диетическое вмешательство
Критерий исключения:
- История операций на желудке, тонкой кишке или толстой кишке
- История воспалительного заболевания кишечника
- Целиакия
- Не удается оторваться от следующих лекарств: антибиотиков, слабительных, наркотических, седативных средств.
- На заранее определенной диете
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диета с высоким фактором
Пациенты будут находиться на диете с измененными факторами, чтобы увидеть влияние на их дыхательный тест с лактулозой и симптомы.
|
|
|
Активный компаратор: Диета с низким фактором
Пациенты будут находиться на диете с измененным фактором для оценки ее влияния на симптомы и дыхательного теста с лактулозой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под кривой газообразного водорода в дыхательном тесте с лактулозой
Временное ограничение: 5 часов
|
5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение площади под кривой дыхательного теста с лактулозой по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 5 часов
|
5 часов
|
|
Изменение оценки тяжести симптомов СРК по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMED-1443-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .