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L'effetto dei prebiotici sul microbioma nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile: lo studio sulla dieta e sul microbioma

13 ottobre 2015 aggiornato da: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è una malattia gastrointestinale cronica di causa sconosciuta i cui sintomi includono dolore addominale, gonfiore e pattern intestinale alterato. È stato dimostrato che la dieta influenza l'interazione batterica intestinale. Il nostro obiettivo è determinare se i componenti della dieta influenzano i sintomi dell'IBS modificando l'interazione batterica intestinale. In particolare, misureremo se dopo aver seguito una dieta ricca o povera di determinati fattori c'è un cambiamento nei tempi e nella quantità di idrogeno e metano prodotti dai batteri che digeriscono il lattulosio e sulla gravità dei sintomi dell'IBS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri di Roma III per IBS
  • Disposto a sottoporsi a intervento dietetico

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia gastrica, dell'intestino tenue o del colon
  • Storia della malattia infiammatoria intestinale
  • Celiachia
  • Incapace di staccarsi dai seguenti farmaci: antibiotici, lassativi, narcotici, sedativi
  • Con una dieta prestabilita
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dieta ad alto fattore
I pazienti seguiranno una dieta alterata dal fattore per vedere gli effetti sul test del respiro del lattulosio e sui sintomi.
Integratore alimentare: Fattore di dieta alterata
Comparatore attivo: Dieta a basso fattore
I pazienti seguiranno una dieta alterata dal fattore per valutarne gli effetti sui sintomi e il test del respiro del lattulosio.
Integratore alimentare: Fattore di dieta alterata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area sotto la curva dell'idrogeno gassoso nel test del respiro al lattulosio
Lasso di tempo: 5 ore
5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'area sotto la curva nel test del respiro al lattulosio rispetto al basale
Lasso di tempo: 5 ore
5 ore
Modifica del punteggio di gravità dei sintomi dell'IBS rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMED-1443-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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