A prebiotikumok hatása az irritábilis bél szindrómás betegek mikrobiómájára: az étrend és a mikrobióma vizsgálata
2015. október 13. frissítette: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
Az irritábilis bél szindróma (IBS) egy ismeretlen eredetű krónikus gyomor-bélrendszeri betegség, melynek tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, a puffadás és a megváltozott bélrendszer.
Kimutatták, hogy az étrend befolyásolja a baktériumok bélrendszeri kölcsönhatását.
Célunk annak meghatározása, hogy az étrend összetevői befolyásolják-e az IBS-tüneteket a baktériumok bélinterakciójának megváltoztatásával.
Különösen azt fogjuk mérni, hogy bizonyos tényezőktől magas vagy alacsony diéta után megváltozik-e a laktulózt emésztő baktériumok által termelt hidrogén és metán időzítése és mennyisége, valamint az IBS tüneteinek súlyossága.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse az IBS Róma III követelményeit
- Hajlandó diétás beavatkozásra
Kizárási kritériumok:
- Gyomor-, vékonybél- vagy vastagbélműtétek története
- Gyulladásos bélbetegség története
- Coeliakia
- Nem tud leváltani a következő gyógyszerekről: antibiotikumok, hashajtók, kábítószerek, nyugtatók
- Előre meghatározott diéta mellett
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Magas faktorszámú diéta
A betegek faktormódosított étrendet fognak követni, hogy lássák a laktulóz kilégzési tesztjükre és a tünetekre gyakorolt hatást.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony faktorszámú diéta
A betegek faktormódosított étrendet fognak követni, hogy felmérjék annak a tünetekre gyakorolt hatását és a laktulóz kilégzési tesztet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hidrogéngáz görbe alatti terület a laktulóz légzési teszten
Időkeret: 5 óra
|
5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A görbe alatti terület változása a laktulóz légzési teszten az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 óra
|
5 óra
|
|
Változás az IBS-tünetek súlyossági pontszámában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMED-1443-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .