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Die Wirkung von Präbiotika auf das Mikrobiom bei Patienten mit Reizdarmsyndrom: Die Ernährungs- und Mikrobiomstudie

13. Oktober 2015 aktualisiert von: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
Das Reizdarmsyndrom (IBS) ist eine chronische Magen-Darm-Erkrankung unbekannter Ursache, zu deren Symptomen Bauchschmerzen, Blähungen und ein veränderter Stuhlgang gehören. Es hat sich gezeigt, dass die Ernährung die Bakterien-Darm-Interaktion beeinflusst. Unser Ziel ist es, festzustellen, ob Bestandteile der Ernährung IBS-Symptome beeinflussen, indem sie die Darmbakterien-Interaktion verändern. Insbesondere werden wir messen, ob sich nach einer Diät mit hohem oder niedrigem Gehalt an bestimmten Faktoren der Zeitpunkt und die Menge an Wasserstoff und Methan, die von Bakterien produziert werden, die Lactulose verdauen, und die Schwere der IBS-Symptome ändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die Rom-III-Kriterien für IBS
  • Bereit, sich einer diätetischen Intervention zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Magen-, Dünndarm- oder Dickdarmchirurgie
  • Geschichte der entzündlichen Darmerkrankung
  • Zöliakie
  • Folgende Medikamente können nicht abgesetzt werden: Antibiotika, Abführmittel, Betäubungsmittel, Beruhigungsmittel
  • Auf einer vorgegebenen Diät
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: High-Factor-Diät
Die Patienten erhalten eine faktorveränderte Diät, um Auswirkungen auf ihren Lactulose-Atemtest und ihre Symptome zu sehen.
Nahrungsergänzungsmittel: Faktor veränderte Ernährung
Aktiver Komparator: Low-Factor-Diät
Die Patienten erhalten eine faktorveränderte Diät, um ihre Auswirkungen auf die Symptome und den Lactulose-Atemtest zu beurteilen.
Nahrungsergänzungsmittel: Faktor veränderte Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bereich unter der Kurve von Wasserstoffgas beim Lactulose-Atemtest
Zeitfenster: 5 Stunden
5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Fläche unter der Kurve beim Lactulose-Atemtest gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Stunden
5 Stunden
Änderung des IBS-Symptomschweregrads gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMED-1443-11

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