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L'effet des prébiotiques sur le microbiome chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable : l'étude sur l'alimentation et le microbiome

13 octobre 2015 mis à jour par: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
Le syndrome du côlon irritable (IBS) est une maladie gastro-intestinale chronique de cause inconnue dont les symptômes comprennent des douleurs abdominales, des ballonnements et une altération du rythme intestinal. Il a été démontré que l'alimentation influence l'interaction des bactéries avec l'intestin. Notre objectif est de déterminer si les composants de l'alimentation affectent les symptômes du SII en modifiant l'interaction bactérienne intestinale. En particulier, nous mesurerons si après avoir suivi un régime riche ou faible en certains facteurs, il y a un changement dans le moment et la quantité d'hydrogène et de méthane produits par les bactéries digérant le lactulose et sur la gravité des symptômes du SCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hôtel Dieu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de Rome III pour IBS
  • Disposé à subir une intervention diététique

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie gastrique, de l'intestin grêle ou du côlon
  • Histoire de la maladie intestinale inflammatoire
  • Maladie coeliaque
  • Incapable de se détacher des médicaments suivants : antibiotiques, laxatifs, narcotiques, sédatifs
  • Sur un régime pré spécifié
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime à haut facteur
Les patients suivront un régime alimentaire modifié pour voir les effets sur leur test respiratoire au lactulose et leurs symptômes.
Complément alimentaire: Facteur régime modifié
Comparateur actif: Régime à faible facteur
Les patients suivront un régime alimentaire modifié pour évaluer ses effets sur les symptômes et un test respiratoire au lactulose.
Complément alimentaire: Facteur régime modifié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe du gaz hydrogène lors du test respiratoire au lactulose
Délai: 5 heures
5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'aire sous la courbe lors du test respiratoire au lactulose par rapport à la ligne de base
Délai: 5 heures
5 heures
Changement du score de gravité des symptômes du SCI par rapport à la ligne de base
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2013

Première publication (Estimation)

11 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMED-1443-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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