Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av prebiotika på mikrobiomet hos pasienter med irritabel tarmsyndrom: Diett- og mikrobiomestudien

13. oktober 2015 oppdatert av: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en kronisk gastrointestinal sykdom av ukjent årsak, hvis symptomer inkluderer magesmerter, oppblåsthet og endret tarmmønster. Kosthold har vist seg å påvirke bakteriers tarminteraksjon. Målet vårt er å finne ut om komponenter i dietten påvirker IBS-symptomer ved å endre bakterienes tarminteraksjon. Spesielt vil vi måle om etter å ha vært på en diett med mye eller lavt innhold av visse faktorer, er det en endring i timingen og mengden av hydrogen og metan produsert av bakterier som fordøyer laktulose og i alvorlighetsgraden av IBS-symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Møt Roma III-kriteriene for IBS
  • Villig til å gjennomgå kosttilskudd

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om mage-, tynntarm- eller tykktarmskirurgi
  • Historie om inflammatorisk tarmsykdom
  • Cøliaki
  • Kan ikke ta av følgende medisiner: antibiotika, avføringsmidler, narkotika, beroligende midler
  • På forhåndsspesifisert diett
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høyfaktor diett
Pasienter vil være på en faktor endret diett for å se effekter på deres laktulosepustetest og symptomer.
Kosttilskudd: Faktor endret kosthold
Aktiv komparator: Lavfaktor diett
Pasienter vil være på en faktor endret diett for å vurdere effekten på symptomer og laktulose pustetest.
Kosttilskudd: Faktor endret kosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under kurven for hydrogengass på laktulosepustetest
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i området under kurven på laktulosepustetest fra baseline
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Endring i IBS-symptomalvorlighetspoeng fra baseline
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMED-1443-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere