益生元对肠易激综合征患者微生物组的影响：饮食和微生物组研究
2015年10月13日 更新者：Dr. Stephen Vanner、Queen's University
肠易激综合征 (IBS) 是一种原因不明的慢性胃肠道疾病，其症状包括腹痛、腹胀和排便模式改变。
饮食已被证明会影响细菌肠道相互作用。
我们的目标是确定饮食成分是否通过改变细菌肠道相互作用来影响 IBS 症状。
特别是，我们将测量在某些因素的饮食偏高或偏低之后，细菌消化乳果糖产生氢气和甲烷的时间和数量以及 IBS 症状的严重程度是否会发生变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 IBS 罗马 III 标准
- 愿意接受饮食干预
排除标准：
- 胃、小肠或结肠手术史
- 炎症性肠病史
- 乳糜泻
- 服用以下药物后无法戒掉：抗生素、泻药、麻醉剂、镇静剂
- 按照预先指定的饮食
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高因子饮食
患者将接受一种因素改变的饮食，以查看对他们的乳果糖呼气试验和症状的影响。
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有源比较器：低因素饮食
患者将接受改变因素的饮食以评估其对症状和乳果糖呼气试验的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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乳果糖呼气试验氢气曲线下面积
大体时间：5个小时
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5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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乳果糖呼气试验曲线下面积相对于基线的变化
大体时间：5个小时
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5个小时
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IBS 症状严重程度评分相对于基线的变化
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Vanner, MD, FRCPC、Queen's University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月9日
首次发布 (估计)
2013年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月13日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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