Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prebiotyków na mikrobiom u pacjentów z zespołem jelita drażliwego: dieta i badanie mikrobiomu

13 października 2015 zaktualizowane przez: Dr. Stephen Vanner, Queen's University
Zespół jelita drażliwego (IBS) to przewlekła choroba przewodu pokarmowego o nieznanej przyczynie, której objawami są bóle brzucha, wzdęcia i zaburzenia rytmu wypróżnień. Wykazano, że dieta wpływa na interakcje jelitowe bakterii. Naszym celem jest ustalenie, czy składniki diety wpływają na objawy IBS poprzez zmianę interakcji bakterii jelitowych. W szczególności zmierzymy, czy po diecie bogatej lub ubogiej w określone czynniki następuje zmiana w czasie i ilości wodoru i metanu wytwarzanych przez bakterie trawiące laktulozę oraz w nasileniu objawów IBS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria rzymskie III dla IBS
  • Chęć poddania się interwencji dietetycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii żołądka, jelita cienkiego lub okrężnicy
  • Historia nieswoistego zapalenia jelit
  • Nietolerancja glutenu
  • Nie można odstawić następujących leków: antybiotyki, środki przeczyszczające, narkotyki, środki uspokajające
  • Na z góry ustalonej diecie
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta wysokoczynnikowa
Pacjenci będą na diecie zmienionej czynnikami, aby zobaczyć wpływ na ich test oddechowy z laktulozą i objawy.
Suplement diety: Dieta zmieniona czynnikami
Aktywny komparator: Dieta niskoczynnikowa
Pacjenci będą na diecie zmienionej czynnikami, aby ocenić jej wpływ na objawy i wykonać test oddechowy z laktulozą.
Suplement diety: Dieta zmieniona czynnikami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą wodoru w teście oddechowym z laktulozą
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana pola pod krzywą w teście oddechowym z laktulozą od linii bazowej
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin
Zmiana wyniku nasilenia objawów zespołu jelita drażliwego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Vanner, MD, FRCPC, Queen's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMED-1443-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Dieta zmieniona czynnikami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj