만성 건염 치료에서 PNT(경피적 침 건절개술)와 PRP(혈소판 풍부 혈장) 비교
2020년 12월 22일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
만성 건염 치료에서 초음파 유도 경피적 침 건절개술(PNT) 대 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 효과
건병증은 일상 활동 및 레크리에이션을 수행하는 사람의 능력을 손상시키는 만성 통증 및 힘줄 변성의 임상 증후군입니다. 전통적인 보존 치료에는 활동 수정, 운동, 냉찜질/온찜질, 약물 및 코르티코스테로이드 주사가 포함됩니다. 새로운 치료법은 환부에 반복적으로 바늘을 찔러 병리 조직을 파괴하고 출혈을 유도하는 경피적 바늘 건절개술(PNT)입니다. 이는 치유되지 않는 만성 손상을 치유 능력이 향상된 급성 손상으로 바꿉니다. 또 다른 하나는 PRP(Platelet Rich Plasma)로, 환자 자신의 혈소판을 영향을 받은 부위에 주입하여 성장 인자도 활성화합니다. 이러한 건병증 치료에 대한 유망한 연구가 있었지만 더 많은 연구가 필요합니다.
연구자들은 통증을 줄이고 기능과 삶의 질을 향상시키기 위해 만성 건병증에 대한 재현 가능하고 효과적인 치료법을 식별하기 위해 이전 연구를 확장할 계획입니다. 이 연구에서 우리의 목표는 만성 건병증에 대한 치료로서 초음파 유도(USG) PNT 대 PNT와 peritendinous PRP의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, 미국, 10029
- Department of Rehabilitation Medicine, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~100세
- 통증(VAS에서 ≥ 5/10 통증)은 부상 이력 및 연구팀 구성원 의사의 최선의 판단과 의료 기록, 영상 연구 등의 검토에 의해 결정되는 건염의 직접적인 결과입니다.
- Tendinosis는 PI의 임상 및 초음파 검사로 확인됩니다.
- 보존적 치료에 실패한 손상 후 또는 코르티코스테로이드(CSI) 후 ≥3개월의 통증(이론적인 힘줄 파열을 피하기 위해 CSI 후 3개월이어야 함)
제외 기준:
- 쿠마딘 또는 기타 항응고제 또는 항혈소판제 복용
- 알려진 응고 장애 또는 출혈 장애
- 현재 또는 최근의 플루오로퀴놀론 처방
- 영향을 받은 힘줄에 대한 이전 PNT 또는 PRP
- 혈관염, 자가면역 질환 또는 염증성 질환 또는 조절되지 않는 당뇨병과 같은 알려진 전신 질환
- 해당 지역의 다른 근골격 손상 또는 힘줄 파열의 존재
현재 연구 중에 임신했거나 임신할 계획입니다.
- 아스피린이나 NSAID를 복용하는 환자는 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PNT + PRP
혈소판이 풍부한 혈장 주입을 통한 경피적 바늘 건 절개술
|
PNT + PRP 그룹은 영향을 받는 힘줄 주변의 PNT 주변 영역에 PRP를 고르게 분포시키면서 직접적이고 지속적인 초음파 유도 하에 바늘 건절개술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: PNT 단독
경피 바늘 건 절개술 단독
|
PNT 그룹은 영향을 받는 힘줄에 대한 직접적이고 지속적인 초음파 유도 국소 마취하에 바늘 건절개술을 받게 됩니다.
주사 10분 후 초음파 기계 탐침을 치료 부위 위로 통과시켜 구조적 변화와 합병증을 평가합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 점수에 따른 통증 개선
기간: 2주차
|
2주차
|
|
시각적 아날로그 점수에 따른 통증 개선
기간: 4주차
|
4주차
|
|
시각적 아날로그 점수에 따른 통증 개선
기간: 6주차
|
6주차
|
|
시각적 아날로그 점수에 따른 통증 개선
기간: 8주차
|
8주차
|
|
시각적 아날로그 점수에 따른 통증 개선
기간: 12주차
|
12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동 수준
기간: 2주차
|
기능, 수면, 전반적인 웰빙, 정상적인 활동으로의 복귀, 업무, 스포츠 및 진통제 사용 감소.
|
2주차
|
|
활동 수준
기간: 4주차
|
기능, 수면, 전반적인 웰빙, 정상적인 활동으로의 복귀, 업무, 스포츠 및 진통제 사용 감소.
|
4주차
|
|
활동 수준
기간: 6주차
|
기능, 수면, 전반적인 웰빙, 정상적인 활동으로의 복귀, 업무, 스포츠 및 진통제 사용 감소.
|
6주차
|
|
활동 수준
기간: 8주차
|
기능, 수면, 전반적인 웰빙, 정상적인 활동으로의 복귀, 업무, 스포츠 및 진통제 사용 감소.
|
8주차
|
|
활동 수준
기간: 12주차
|
기능, 수면, 전반적인 웰빙, 정상적인 활동으로의 복귀, 업무, 스포츠 및 진통제 사용 감소.
|
12주차
|
|
합병증
기간: 2주차
|
출혈, 감염, 힘줄 파열, 알레르기 반응, 마비 또는 뇌졸중
|
2주차
|
|
합병증
기간: 4주차
|
출혈, 감염, 힘줄 파열, 알레르기 반응, 마비 또는 뇌졸중
|
4주차
|
|
합병증
기간: 6주차
|
출혈, 감염, 힘줄 파열, 알레르기 반응, 마비 또는 뇌졸중
|
6주차
|
|
합병증
기간: 8주차
|
출혈, 감염, 힘줄 파열, 알레르기 반응, 마비 또는 뇌졸중
|
8주차
|
|
합병증
기간: 12주차
|
출혈, 감염, 힘줄 파열, 알레르기 반응, 마비 또는 뇌졸중
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Kirschner, MD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Vos RJ, Weir A, van Schie HT, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA, Weinans H, Tol JL. Platelet-rich plasma injection for chronic Achilles tendinopathy: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Jan 13;303(2):144-9. doi: 10.1001/jama.2009.1986.
- Filardo G, Kon E, Della Villa S, Vincentelli F, Fornasari PM, Marcacci M. Use of platelet-rich plasma for the treatment of refractory jumper's knee. Int Orthop. 2010 Aug;34(6):909-15. doi: 10.1007/s00264-009-0845-7. Epub 2009 Jul 31.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Efficacy and safety of corticosteroid injections and other injections for management of tendinopathy: a systematic review of randomised controlled trials. Lancet. 2010 Nov 20;376(9754):1751-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61160-9. Epub 2010 Oct 21.
- Maffulli N, Longo UG, Denaro V. Novel approaches for the management of tendinopathy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Nov 3;92(15):2604-13. doi: 10.2106/JBJS.I.01744.
- Fredberg U, Stengaard-Pedersen K. Chronic tendinopathy tissue pathology, pain mechanisms, and etiology with a special focus on inflammation. Scand J Med Sci Sports. 2008 Feb;18(1):3-15. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00746.x.
- Finnoff JT, Fowler SP, Lai JK, Santrach PJ, Willis EA, Sayeed YA, Smith J. Treatment of chronic tendinopathy with ultrasound-guided needle tenotomy and platelet-rich plasma injection. PM R. 2011 Oct;3(10):900-11. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.05.015. Epub 2011 Aug 26.
- Housner JA, Jacobson JA, Misko R. Sonographically guided percutaneous needle tenotomy for the treatment of chronic tendinosis. J Ultrasound Med. 2009 Sep;28(9):1187-92. doi: 10.7863/jum.2009.28.9.1187.
- McShane JM, Shah VN, Nazarian LN. Sonographically guided percutaneous needle tenotomy for treatment of common extensor tendinosis in the elbow: is a corticosteroid necessary? J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1137-44. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1137.
- Bahr R, Fossan B, Loken S, Engebretsen L. Surgical treatment compared with eccentric training for patellar tendinopathy (Jumper's Knee). A randomized, controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1689-98. doi: 10.2106/JBJS.E.01181.
- Kon E, Filardo G, Delcogliano M, Presti ML, Russo A, Bondi A, Di Martino A, Cenacchi A, Fornasari PM, Marcacci M. Platelet-rich plasma: new clinical application: a pilot study for treatment of jumper's knee. Injury. 2009 Jun;40(6):598-603. doi: 10.1016/j.injury.2008.11.026. Epub 2009 Apr 19.
- Nguyen RT, Borg-Stein J, McInnis K. Applications of platelet-rich plasma in musculoskeletal and sports medicine: an evidence-based approach. PM R. 2011 Mar;3(3):226-50. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.11.007.
- Skjong CC, Meininger AK, Ho SS. Tendinopathy treatment: where is the evidence? Clin Sports Med. 2012 Apr;31(2):329-50. doi: 10.1016/j.csm.2011.11.003.
- Kaux JF, Forthomme B, Goff CL, Crielaard JM, Croisier JL. Current opinions on tendinopathy. J Sports Sci Med. 2011 Jun 1;10(2):238-53.
- Scott A, Ashe MC. Common tendinopathies in the upper and lower extremities. Curr Sports Med Rep. 2006 Sep;5(5):233-41. doi: 10.1097/01.csmr.0000306421.85919.9c.
- Struijs PA, Kerkhoffs GM, Assendelft WJ, Van Dijk CN. Conservative treatment of lateral epicondylitis: brace versus physical therapy or a combination of both-a randomized clinical trial. Am J Sports Med. 2004 Mar;32(2):462-9. doi: 10.1177/0095399703258714.
- McShane JM, Nazarian LN, Harwood MI. Sonographically guided percutaneous needle tenotomy for treatment of common extensor tendinosis in the elbow. J Ultrasound Med. 2006 Oct;25(10):1281-9. doi: 10.7863/jum.2006.25.10.1281.
- Paavola M, Kannus P, Jarvinen TA, Jarvinen TL, Jozsa L, Jarvinen M. Treatment of tendon disorders. Is there a role for corticosteroid injection? Foot Ankle Clin. 2002 Sep;7(3):501-13. doi: 10.1016/s1083-7515(02)00056-6.
- de Jonge S, de Vos RJ, Weir A, van Schie HT, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA, Weinans H, Tol JL. One-year follow-up of platelet-rich plasma treatment in chronic Achilles tendinopathy: a double-blind randomized placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1623-9. doi: 10.1177/0363546511404877. Epub 2011 May 21.
- Naredo E, Cabero F, Beneyto P, Cruz A, Mondejar B, Uson J, Palop MJ, Crespo M. A randomized comparative study of short term response to blind injection versus sonographic-guided injection of local corticosteroids in patients with painful shoulder. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):308-14.
- Rutten MJ, Maresch BJ, Jager GJ, de Waal Malefijt MC. Injection of the subacromial-subdeltoid bursa: blind or ultrasound-guided? Acta Orthop. 2007 Apr;78(2):254-7. doi: 10.1080/17453670710013762.
- Wolf JM, Ozer K, Scott F, Gordon MJ, Williams AE. Comparison of autologous blood, corticosteroid, and saline injection in the treatment of lateral epicondylitis: a prospective, randomized, controlled multicenter study. J Hand Surg Am. 2011 Aug;36(8):1269-72. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.05.014. Epub 2011 Jun 25.
- Creaney L, Wallace A, Curtis M, Connell D. Growth factor-based therapies provide additional benefit beyond physical therapy in resistant elbow tendinopathy: a prospective, single-blind, randomised trial of autologous blood injections versus platelet-rich plasma injections. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(12):966-71. doi: 10.1136/bjsm.2010.082503. Epub 2011 Mar 15.
- Kaux JF, Le Goff C, Seidel L, Peters P, Gothot A, Albert A, Crielaard JM. [Comparative study of five techniques of preparation of platelet-rich plasma]. Pathol Biol (Paris). 2011 Jun;59(3):157-60. doi: 10.1016/j.patbio.2009.04.007. Epub 2009 May 28. French.
- Koh ES, Williams AJ, Povlsen B. Upper-limb pain in long-term poliomyelitis. QJM. 2002 Jun;95(6):389-95. doi: 10.1093/qjmed/95.6.389.
- Kirschner JS, Cheng J, Hurwitz N, Santiago K, Lin E, Beatty N, Kingsbury D, Wendel I, Milani C. Ultrasound-guided percutaneous needle tenotomy (PNT) alone versus PNT plus platelet-rich plasma injection for the treatment of chronic tendinosis: A randomized controlled trial. PM R. 2021 Dec;13(12):1340-1349. doi: 10.1002/pmrj.12583. Epub 2021 Apr 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .