Ténotomie percutanée à l'aiguille (PNT) versus plasma riche en plaquettes (PRP) avec PNT dans le traitement de la tendinose chronique
22 décembre 2020 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
L'efficacité de la ténotomie percutanée à l'aiguille guidée par ultrasons (PNT) par rapport au plasma riche en plaquettes (PRP) avec PNT dans le traitement de la tendinose chronique
La tendinopathie est un syndrome clinique de douleur chronique et de dégénérescence des tendons qui altère la capacité d'une personne à effectuer ses activités quotidiennes et ses loisirs. Les traitements conservateurs traditionnels comprennent la modification de l'activité, les exercices, la glace/chaleur, les médicaments et l'injection de corticostéroïdes. Un traitement plus récent est la ténotomie percutanée à l'aiguille (PNT), dans laquelle la zone touchée est aiguilletée de manière répétitive pour perturber les tissus pathologiques et induire des saignements. Cela transforme une blessure chronique qui ne guérit pas en une blessure aiguë avec une capacité de guérison améliorée. Un autre est le plasma riche en plaquettes (PRP), dans lequel les propres plaquettes des patients sont injectées dans la zone touchée, activant également les facteurs de croissance. Des recherches prometteuses ont été menées sur ces traitements de la tendinopathie, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Les chercheurs prévoient d'étendre les études antérieures pour identifier un traitement reproductible et efficace de la tendinopathie chronique afin de réduire la douleur et d'améliorer la fonction et la qualité de vie. Notre objectif dans cette étude est d'évaluer l'efficacité de la PNT guidée par ultrasons (USG) par rapport à la PNT avec PRP péritendineux comme traitement de la tendinopathie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Department of Rehabilitation Medicine, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-100 ans
- douleur (≥ 5/10 douleur sur l'EVA) résultant directement d'une tendinose, telle que déterminée par l'historique de la blessure et le meilleur jugement du médecin membre de l'équipe d'étude et l'examen des dossiers médicaux, des études d'imagerie, etc.
- La tendinose sera confirmée par un examen clinique et échographique par le PI
- ≥3 mois de douleur après une blessure ayant échoué aux traitements conservateurs ou après corticothérapie (CSI) (doit être de 3 mois après la CSI pour éviter une rupture théorique du tendon)
Critère d'exclusion:
- prendre du coumadin ou un autre médicament anticoagulant ou antiplaquettaire
- coagulopathie connue ou dyscrasie hémorragique
- prescription actuelle ou récente de fluoroquinolone
- PNT ou PRP antérieur pour le(s) tendon(s) affecté(s)
- maladie systémique connue telle qu'une vascularite, une maladie auto-immune ou inflammatoire, ou un diabète non contrôlé
- présence d'autres lésions musculo-squelettiques ou rupture de tendon dans la région
êtes actuellement ou envisagez de devenir enceinte pendant l'étude.
- Les patients prenant de l'aspirine ou des AINS ne sont pas exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PNT + PRP
ténotomie percutanée à l'aiguille avec injection péritendineuse de plasma riche en plaquettes
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Le groupe PNT + PRP subira une ténotomie à l'aiguille sous guidage échographique direct et continu avec une répartition uniforme du PRP dans la ou les zones péritendineuses du PNT autour du tendon affecté.
Autres noms:
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Comparateur actif: PNT seul
ténotomie percutanée à l'aiguille seule
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Le groupe PNT subira une ténotomie à l'aiguille sous anesthésie locale directe et continue sous guidage échographique dans le tendon affecté.
10 minutes après l'injection, la sonde de l'échographe sera passée sur les zones traitées à la fois pour évaluer tout changement structurel et toute complication.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration de la douleur basée sur un score visuel analogique
Délai: Semaine 2
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Semaine 2
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Amélioration de la douleur basée sur un score visuel analogique
Délai: Semaine 4
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Semaine 4
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Amélioration de la douleur basée sur un score visuel analogique
Délai: Semaine 6
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Semaine 6
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Amélioration de la douleur basée sur un score visuel analogique
Délai: Semaine 8
|
Semaine 8
|
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Amélioration de la douleur basée sur un score visuel analogique
Délai: Semaine 12
|
Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité
Délai: Semaine 2
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Fonction, sommeil, bien-être général, retour aux activités normales, travail, sports et réduction de l'utilisation d'analgésiques.
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Semaine 2
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Niveau d'activité
Délai: Semaine 4
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Fonction, sommeil, bien-être général, retour aux activités normales, travail, sports et réduction de l'utilisation d'analgésiques.
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Semaine 4
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|
Niveau d'activité
Délai: Semaine 6
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Fonction, sommeil, bien-être général, retour aux activités normales, travail, sports et réduction de l'utilisation d'analgésiques.
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Semaine 6
|
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Niveau d'activité
Délai: Semaine 8
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Fonction, sommeil, bien-être général, retour aux activités normales, travail, sports et réduction de l'utilisation d'analgésiques.
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Semaine 8
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Niveau d'activité
Délai: Semaine 12
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Fonction, sommeil, bien-être général, retour aux activités normales, travail, sports et réduction de l'utilisation d'analgésiques.
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Semaine 12
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Complications
Délai: Semaine 2
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saignement, infection, rupture de tendon, réaction allergique, paralysie ou accident vasculaire cérébral
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Semaine 2
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Complications
Délai: Semaines 4
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saignement, infection, rupture de tendon, réaction allergique, paralysie ou accident vasculaire cérébral
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Semaines 4
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Complications
Délai: Semaines 6
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saignement, infection, rupture de tendon, réaction allergique, paralysie ou accident vasculaire cérébral
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Semaines 6
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Complications
Délai: Semaines 8
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saignement, infection, rupture de tendon, réaction allergique, paralysie ou accident vasculaire cérébral
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Semaines 8
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Complications
Délai: Semaines 12
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saignement, infection, rupture de tendon, réaction allergique, paralysie ou accident vasculaire cérébral
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Semaines 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Kirschner, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Filardo G, Kon E, Della Villa S, Vincentelli F, Fornasari PM, Marcacci M. Use of platelet-rich plasma for the treatment of refractory jumper's knee. Int Orthop. 2010 Aug;34(6):909-15. doi: 10.1007/s00264-009-0845-7. Epub 2009 Jul 31.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Efficacy and safety of corticosteroid injections and other injections for management of tendinopathy: a systematic review of randomised controlled trials. Lancet. 2010 Nov 20;376(9754):1751-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61160-9. Epub 2010 Oct 21.
- Maffulli N, Longo UG, Denaro V. Novel approaches for the management of tendinopathy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Nov 3;92(15):2604-13. doi: 10.2106/JBJS.I.01744.
- Fredberg U, Stengaard-Pedersen K. Chronic tendinopathy tissue pathology, pain mechanisms, and etiology with a special focus on inflammation. Scand J Med Sci Sports. 2008 Feb;18(1):3-15. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00746.x.
- Finnoff JT, Fowler SP, Lai JK, Santrach PJ, Willis EA, Sayeed YA, Smith J. Treatment of chronic tendinopathy with ultrasound-guided needle tenotomy and platelet-rich plasma injection. PM R. 2011 Oct;3(10):900-11. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.05.015. Epub 2011 Aug 26.
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- Bahr R, Fossan B, Loken S, Engebretsen L. Surgical treatment compared with eccentric training for patellar tendinopathy (Jumper's Knee). A randomized, controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1689-98. doi: 10.2106/JBJS.E.01181.
- Kon E, Filardo G, Delcogliano M, Presti ML, Russo A, Bondi A, Di Martino A, Cenacchi A, Fornasari PM, Marcacci M. Platelet-rich plasma: new clinical application: a pilot study for treatment of jumper's knee. Injury. 2009 Jun;40(6):598-603. doi: 10.1016/j.injury.2008.11.026. Epub 2009 Apr 19.
- Nguyen RT, Borg-Stein J, McInnis K. Applications of platelet-rich plasma in musculoskeletal and sports medicine: an evidence-based approach. PM R. 2011 Mar;3(3):226-50. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.11.007.
- Skjong CC, Meininger AK, Ho SS. Tendinopathy treatment: where is the evidence? Clin Sports Med. 2012 Apr;31(2):329-50. doi: 10.1016/j.csm.2011.11.003.
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- Struijs PA, Kerkhoffs GM, Assendelft WJ, Van Dijk CN. Conservative treatment of lateral epicondylitis: brace versus physical therapy or a combination of both-a randomized clinical trial. Am J Sports Med. 2004 Mar;32(2):462-9. doi: 10.1177/0095399703258714.
- McShane JM, Nazarian LN, Harwood MI. Sonographically guided percutaneous needle tenotomy for treatment of common extensor tendinosis in the elbow. J Ultrasound Med. 2006 Oct;25(10):1281-9. doi: 10.7863/jum.2006.25.10.1281.
- Paavola M, Kannus P, Jarvinen TA, Jarvinen TL, Jozsa L, Jarvinen M. Treatment of tendon disorders. Is there a role for corticosteroid injection? Foot Ankle Clin. 2002 Sep;7(3):501-13. doi: 10.1016/s1083-7515(02)00056-6.
- de Jonge S, de Vos RJ, Weir A, van Schie HT, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA, Weinans H, Tol JL. One-year follow-up of platelet-rich plasma treatment in chronic Achilles tendinopathy: a double-blind randomized placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1623-9. doi: 10.1177/0363546511404877. Epub 2011 May 21.
- Naredo E, Cabero F, Beneyto P, Cruz A, Mondejar B, Uson J, Palop MJ, Crespo M. A randomized comparative study of short term response to blind injection versus sonographic-guided injection of local corticosteroids in patients with painful shoulder. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):308-14.
- Rutten MJ, Maresch BJ, Jager GJ, de Waal Malefijt MC. Injection of the subacromial-subdeltoid bursa: blind or ultrasound-guided? Acta Orthop. 2007 Apr;78(2):254-7. doi: 10.1080/17453670710013762.
- Wolf JM, Ozer K, Scott F, Gordon MJ, Williams AE. Comparison of autologous blood, corticosteroid, and saline injection in the treatment of lateral epicondylitis: a prospective, randomized, controlled multicenter study. J Hand Surg Am. 2011 Aug;36(8):1269-72. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.05.014. Epub 2011 Jun 25.
- Creaney L, Wallace A, Curtis M, Connell D. Growth factor-based therapies provide additional benefit beyond physical therapy in resistant elbow tendinopathy: a prospective, single-blind, randomised trial of autologous blood injections versus platelet-rich plasma injections. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(12):966-71. doi: 10.1136/bjsm.2010.082503. Epub 2011 Mar 15.
- Kaux JF, Le Goff C, Seidel L, Peters P, Gothot A, Albert A, Crielaard JM. [Comparative study of five techniques of preparation of platelet-rich plasma]. Pathol Biol (Paris). 2011 Jun;59(3):157-60. doi: 10.1016/j.patbio.2009.04.007. Epub 2009 May 28. French.
- Koh ES, Williams AJ, Povlsen B. Upper-limb pain in long-term poliomyelitis. QJM. 2002 Jun;95(6):389-95. doi: 10.1093/qjmed/95.6.389.
- Kirschner JS, Cheng J, Hurwitz N, Santiago K, Lin E, Beatty N, Kingsbury D, Wendel I, Milani C. Ultrasound-guided percutaneous needle tenotomy (PNT) alone versus PNT plus platelet-rich plasma injection for the treatment of chronic tendinosis: A randomized controlled trial. PM R. 2021 Dec;13(12):1340-1349. doi: 10.1002/pmrj.12583. Epub 2021 Apr 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2013
Première publication (Estimation)
17 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-189
- HSS 2015-189
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