Tenotomia percutânea com agulha (PNT) versus plasma rico em plaquetas (PRP) com PNT no tratamento da tendinose crônica
22 de dezembro de 2020 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
A eficácia da tenotomia percutânea com agulha guiada por ultrassom (PNT) versus plasma rico em plaquetas (PRP) com PNT no tratamento da tendinose crônica
A tendinopatia é uma síndrome clínica de dor crônica e degeneração do tendão que prejudica a capacidade de uma pessoa realizar atividades diárias e recreativas. Os tratamentos conservadores tradicionais incluem modificação da atividade, exercícios, gelo/calor, medicamentos e injeção de corticosteroides. Um tratamento mais recente é a tenotomia percutânea com agulha (PNT), na qual a área afetada é agulhada repetidamente para interromper o tecido patológico e induzir o sangramento. Isso transforma uma lesão crônica sem cicatrização em uma lesão aguda com capacidade de cicatrização aprimorada. Outra é o Plasma Rico em Plaquetas (PRP), em que as próprias plaquetas do paciente são injetadas na área afetada, ativando também os fatores de crescimento. Tem havido pesquisas promissoras nesses tratamentos de tendinopatia, mas são necessárias mais pesquisas.
Os pesquisadores planejam expandir estudos anteriores para identificar um tratamento reprodutível e eficaz para tendinopatia crônica para reduzir a dor e melhorar a função e a qualidade de vida. Nosso objetivo neste estudo é avaliar a eficácia da PNT guiada por ultrassom (USG) versus PNT com PRP peritendíneo como tratamento para tendinopatia crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Department of Rehabilitation Medicine, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 100 anos
- dor (≥ 5/10 de dor na VAS) que é um resultado direto de tendinose, conforme determinado pela história da lesão e pelo melhor julgamento do médico membro da equipe de estudo e revisão de registros médicos, estudos de imagem, etc.
- A tendinose será confirmada por exame clínico e ultrassonográfico pelo PI
- ≥3 meses de dor após lesão que falhou com tratamentos conservadores ou após corticosteroide (CSI) (deve ser 3 meses após CSI para evitar ruptura teórica do tendão)
Critério de exclusão:
- tomando coumadin ou outro medicamento anticoagulante ou antiplaquetário
- coagulopatia conhecida ou discrasia hemorrágica
- prescrição atual ou recente de fluoroquinolona
- PNT ou PRP prévio para o(s) tendão(s) afetado(s)
- doença sistêmica conhecida, como vasculite, doença autoimune ou inflamatória ou diabetes não controlado
- presença de outra lesão musculoesquelética ou ruptura de tendão na região
atualmente estão ou planejam engravidar durante o estudo.
- Pacientes que tomam aspirina ou AINEs não são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: PNT + PRP
tenotomia percutânea por agulha com injeção de plasma rico em plaquetas peritendinosa
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O grupo PNT + PRP será submetido a tenotomia com agulha sob orientação direta e contínua de ultrassom com distribuição uniforme de PRP na(s) área(s) peritendínea(s) de PNT ao redor do tendão afetado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: PNT sozinho
tenotomia percutânea com agulha isolada
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O grupo PNT será submetido a tenotomia com agulha sob anestesia local guiada por ultrassom direto e contínuo no tendão afetado.
10 minutos após a injeção, a sonda do aparelho de ultrassom será passada sobre as áreas tratadas para avaliar qualquer alteração estrutural e qualquer complicação.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora da dor com base em uma pontuação analógica visual
Prazo: Semana 2
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Semana 2
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Melhora da dor com base em uma pontuação analógica visual
Prazo: Semana 4
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Semana 4
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Melhora da dor com base em uma pontuação analógica visual
Prazo: Semana 6
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Semana 6
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Melhora da dor com base em uma pontuação analógica visual
Prazo: Semana 8
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Semana 8
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Melhora da dor com base em uma pontuação analógica visual
Prazo: Semana 12
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade
Prazo: Semana 2
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Função, sono, bem-estar geral, retorno às atividades normais, trabalho, esportes e redução do uso de analgésicos.
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Semana 2
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Nível de atividade
Prazo: Semana 4
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Função, sono, bem-estar geral, retorno às atividades normais, trabalho, esportes e redução do uso de analgésicos.
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Semana 4
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Nível de atividade
Prazo: Semana 6
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Função, sono, bem-estar geral, retorno às atividades normais, trabalho, esportes e redução do uso de analgésicos.
|
Semana 6
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Nível de atividade
Prazo: Semana 8
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Função, sono, bem-estar geral, retorno às atividades normais, trabalho, esportes e redução do uso de analgésicos.
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Semana 8
|
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Nível de atividade
Prazo: Semana 12
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Função, sono, bem-estar geral, retorno às atividades normais, trabalho, esportes e redução do uso de analgésicos.
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Semana 12
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Complicações
Prazo: Semana 2
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sangramento, infecção, ruptura do tendão, reação alérgica, paralisia ou acidente vascular cerebral
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Semana 2
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Complicações
Prazo: Semanas 4
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sangramento, infecção, ruptura do tendão, reação alérgica, paralisia ou acidente vascular cerebral
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Semanas 4
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Complicações
Prazo: Semanas 6
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sangramento, infecção, ruptura do tendão, reação alérgica, paralisia ou acidente vascular cerebral
|
Semanas 6
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|
Complicações
Prazo: Semanas 8
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sangramento, infecção, ruptura do tendão, reação alérgica, paralisia ou acidente vascular cerebral
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Semanas 8
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Complicações
Prazo: Semanas 12
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sangramento, infecção, ruptura do tendão, reação alérgica, paralisia ou acidente vascular cerebral
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Semanas 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Kirschner, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Vos RJ, Weir A, van Schie HT, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA, Weinans H, Tol JL. Platelet-rich plasma injection for chronic Achilles tendinopathy: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Jan 13;303(2):144-9. doi: 10.1001/jama.2009.1986.
- Filardo G, Kon E, Della Villa S, Vincentelli F, Fornasari PM, Marcacci M. Use of platelet-rich plasma for the treatment of refractory jumper's knee. Int Orthop. 2010 Aug;34(6):909-15. doi: 10.1007/s00264-009-0845-7. Epub 2009 Jul 31.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Efficacy and safety of corticosteroid injections and other injections for management of tendinopathy: a systematic review of randomised controlled trials. Lancet. 2010 Nov 20;376(9754):1751-67. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61160-9. Epub 2010 Oct 21.
- Maffulli N, Longo UG, Denaro V. Novel approaches for the management of tendinopathy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Nov 3;92(15):2604-13. doi: 10.2106/JBJS.I.01744.
- Fredberg U, Stengaard-Pedersen K. Chronic tendinopathy tissue pathology, pain mechanisms, and etiology with a special focus on inflammation. Scand J Med Sci Sports. 2008 Feb;18(1):3-15. doi: 10.1111/j.1600-0838.2007.00746.x.
- Finnoff JT, Fowler SP, Lai JK, Santrach PJ, Willis EA, Sayeed YA, Smith J. Treatment of chronic tendinopathy with ultrasound-guided needle tenotomy and platelet-rich plasma injection. PM R. 2011 Oct;3(10):900-11. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.05.015. Epub 2011 Aug 26.
- Housner JA, Jacobson JA, Misko R. Sonographically guided percutaneous needle tenotomy for the treatment of chronic tendinosis. J Ultrasound Med. 2009 Sep;28(9):1187-92. doi: 10.7863/jum.2009.28.9.1187.
- McShane JM, Shah VN, Nazarian LN. Sonographically guided percutaneous needle tenotomy for treatment of common extensor tendinosis in the elbow: is a corticosteroid necessary? J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1137-44. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1137.
- Bahr R, Fossan B, Loken S, Engebretsen L. Surgical treatment compared with eccentric training for patellar tendinopathy (Jumper's Knee). A randomized, controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1689-98. doi: 10.2106/JBJS.E.01181.
- Kon E, Filardo G, Delcogliano M, Presti ML, Russo A, Bondi A, Di Martino A, Cenacchi A, Fornasari PM, Marcacci M. Platelet-rich plasma: new clinical application: a pilot study for treatment of jumper's knee. Injury. 2009 Jun;40(6):598-603. doi: 10.1016/j.injury.2008.11.026. Epub 2009 Apr 19.
- Nguyen RT, Borg-Stein J, McInnis K. Applications of platelet-rich plasma in musculoskeletal and sports medicine: an evidence-based approach. PM R. 2011 Mar;3(3):226-50. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.11.007.
- Skjong CC, Meininger AK, Ho SS. Tendinopathy treatment: where is the evidence? Clin Sports Med. 2012 Apr;31(2):329-50. doi: 10.1016/j.csm.2011.11.003.
- Kaux JF, Forthomme B, Goff CL, Crielaard JM, Croisier JL. Current opinions on tendinopathy. J Sports Sci Med. 2011 Jun 1;10(2):238-53.
- Scott A, Ashe MC. Common tendinopathies in the upper and lower extremities. Curr Sports Med Rep. 2006 Sep;5(5):233-41. doi: 10.1097/01.csmr.0000306421.85919.9c.
- Struijs PA, Kerkhoffs GM, Assendelft WJ, Van Dijk CN. Conservative treatment of lateral epicondylitis: brace versus physical therapy or a combination of both-a randomized clinical trial. Am J Sports Med. 2004 Mar;32(2):462-9. doi: 10.1177/0095399703258714.
- McShane JM, Nazarian LN, Harwood MI. Sonographically guided percutaneous needle tenotomy for treatment of common extensor tendinosis in the elbow. J Ultrasound Med. 2006 Oct;25(10):1281-9. doi: 10.7863/jum.2006.25.10.1281.
- Paavola M, Kannus P, Jarvinen TA, Jarvinen TL, Jozsa L, Jarvinen M. Treatment of tendon disorders. Is there a role for corticosteroid injection? Foot Ankle Clin. 2002 Sep;7(3):501-13. doi: 10.1016/s1083-7515(02)00056-6.
- de Jonge S, de Vos RJ, Weir A, van Schie HT, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA, Weinans H, Tol JL. One-year follow-up of platelet-rich plasma treatment in chronic Achilles tendinopathy: a double-blind randomized placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1623-9. doi: 10.1177/0363546511404877. Epub 2011 May 21.
- Naredo E, Cabero F, Beneyto P, Cruz A, Mondejar B, Uson J, Palop MJ, Crespo M. A randomized comparative study of short term response to blind injection versus sonographic-guided injection of local corticosteroids in patients with painful shoulder. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):308-14.
- Rutten MJ, Maresch BJ, Jager GJ, de Waal Malefijt MC. Injection of the subacromial-subdeltoid bursa: blind or ultrasound-guided? Acta Orthop. 2007 Apr;78(2):254-7. doi: 10.1080/17453670710013762.
- Wolf JM, Ozer K, Scott F, Gordon MJ, Williams AE. Comparison of autologous blood, corticosteroid, and saline injection in the treatment of lateral epicondylitis: a prospective, randomized, controlled multicenter study. J Hand Surg Am. 2011 Aug;36(8):1269-72. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.05.014. Epub 2011 Jun 25.
- Creaney L, Wallace A, Curtis M, Connell D. Growth factor-based therapies provide additional benefit beyond physical therapy in resistant elbow tendinopathy: a prospective, single-blind, randomised trial of autologous blood injections versus platelet-rich plasma injections. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(12):966-71. doi: 10.1136/bjsm.2010.082503. Epub 2011 Mar 15.
- Kaux JF, Le Goff C, Seidel L, Peters P, Gothot A, Albert A, Crielaard JM. [Comparative study of five techniques of preparation of platelet-rich plasma]. Pathol Biol (Paris). 2011 Jun;59(3):157-60. doi: 10.1016/j.patbio.2009.04.007. Epub 2009 May 28. French.
- Koh ES, Williams AJ, Povlsen B. Upper-limb pain in long-term poliomyelitis. QJM. 2002 Jun;95(6):389-95. doi: 10.1093/qjmed/95.6.389.
- Kirschner JS, Cheng J, Hurwitz N, Santiago K, Lin E, Beatty N, Kingsbury D, Wendel I, Milani C. Ultrasound-guided percutaneous needle tenotomy (PNT) alone versus PNT plus platelet-rich plasma injection for the treatment of chronic tendinosis: A randomized controlled trial. PM R. 2021 Dec;13(12):1340-1349. doi: 10.1002/pmrj.12583. Epub 2021 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-189
- HSS 2015-189
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