식도절제술 후 피막외 림프절 침범에 대한 다심적 후향적 고찰 (ECLNI-MC)
Extracapsular Lymph Node Involvement가 식도 암종에 대한 UICC TNM 7th Edition을 미세 조정하는 도구가 될 수 있습니까?
식도암에서 림프절 전이가 가장 중요한 예후인자 중 하나라는 것은 잘 알려져 있다.
연구자들은 식도암에 대한 식도절제술 후 전체 생존에 대한 림프절 특성의 영향을 결정하기를 원합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
식도암의 분류는 UICC 제6판(TNM-6)과 TNM-7판 사이에서 크게 수정되었습니다. 국소 림프절(N)은 이제 관련된 림프절의 수(pN0, 0; pN1, 1-2; pN2, 3-6; pN3 > 6)로 세분되며, 원격 전이(M)는 M1보다 M1으로 단순화되었습니다. 위치 [1]로 세분화됩니다.
그럼에도 불구하고 TNM-7은 전이성 림프절 자체의 형태적 특성을 고려하지 않는다. 피막외 림프절 침범(EC-LNI)의 존재와 생존 사이의 부정적인 관계를 보여주는 첫 번째 간행물 이후[2], 이 특정 특성의 예후 영향에 대해 거의 발표되지 않았습니다.
최신 간행물 "Can extracapsular 림프절 침범이 UICC TNM 7판에서 선암종에 대한 pN1을 미세 조정하는 도구가 될 수 있습니까?" [3] 연구자들은 1차 수술로 치료한 N2-N3 질환과 비교하여 pN1(= 1-2개의 양성 림프절)에 피막외 림프절 침범이 없는 선암종에 대해 상당한 생존 이점을 발견했습니다. 또한, 피막외 림프절 침범(EC-LNI)이 있는 pN1 환자는 양성 림프절이 2개 이상인 환자(즉, 병기 IIIB). 이러한 결과는 향후 TNM 적응에 중요한 결과를 가져올 수 있습니다.
이 연구의 목적은 더 큰 다중심 코호트에서 우리의 결과를 검증하고 가능한 경우 전이성 림프절 자체의 특성을 포함하여 향후 TNM 적응에 대한 권장 사항 및 가능한 미세 조정을 캡슐 내 또는 외부로 만드는 것입니다.
또한 연구자들은 이러한 효과가 사전 치료된 환자, 즉 신보강 화학(방사선) 요법 후 수술에서 유효한지 조사하기를 원합니다. 이 환자들이 현재 TNM 분류에 포함되지는 않았지만, TNM 분류 시스템에 대한 향후 적응은 신보강 요법의 효과도 조사할 것입니다(cfr. Rice/Blackstone WECC -전세계 식도암 협력).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospital Leuven, Gasthuisberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적절한 림프절 샘플링이 가장 중요합니다. (pT1 - 분. 10LN; >pT2분 20 LN 절제됨). 최소한 다음 림프절 위치를 검사해야 합니다: 식도주위 말단 1/3 및 위주위 LN, 좌위 동맥, 비장 동맥, 온간동맥, 용골하 림프절. 적절한 림프절 표본 추출 기준이 충족되는 경우 외과적 기술(경흉부, 경열공 또는 최소 침습)은 덜 중요하지만 언급되어야 합니다.
제외 기준:
- 예상치 못한 장기 전이
- 심장하종양
- 선암 또는 편평 세포 암종 이외의 조직학
- 수술 후(병원 내 또는 30일) 사망률
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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피막외 LNI
피막외 림프절 침범을 보이는 양성 림프절 환자
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캡슐 내 LNI
피막외 림프절 침범이 없는 양성 림프절 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LN 상태(ECLNI 또는 ICLNI임)에 의한 전체 생존
기간: 수술 후 5년
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UICC TNM7 pN(pN1-2-3)에 따름
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수술 후 5년
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LN 상태(ECLNI 또는 ICLNI임)에 의한 암 특이적 생존
기간: 수술 후 5년
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UICC TNM7 pN(pN1-2-3)에 따라 비식도암 관련 사망 검열
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수술 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피막내 및 피막외 림프절 침범에 대한 암 특이적 생존
기간: 수술 후 5년
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신보강 화학(방사선) 요법 후 수술 대 1차 수술 후 피막 내 및 피막 외 림프절 침범의 구별
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수술 후 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피막내 및 피막외 림프절 침범에 대한 암 특이적 생존
기간: 수술 후 5년
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선암종 또는 편평 세포 암종인 조직학에 의한 피막내 및 피막외 림프절 침범의 분화.
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수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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