Examen rétrospectif multicentrique de l'atteinte des ganglions lymphatiques extracapsulaires après une œsophagectomie (ECLNI-MC)
L'implication des ganglions lymphatiques extracapsulaires peut-elle être un outil pour affiner la 7e édition de l'UICC TNM pour le carcinome de l'œsophage ?
Il est bien connu que la métastase ganglionnaire est l'un des facteurs pronostiques les plus importants dans le carcinome de l'œsophage.
Les chercheurs veulent déterminer l'influence des caractéristiques des ganglions lymphatiques, qu'ils soient intracapsulaires ou extracapsulaires, sur la survie globale après œsophagectomie pour cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La classification des carcinomes de l'œsophage a subi une modification majeure entre la sixième édition UICC (TNM-6) et la TNM-7. Les ganglions lymphatiques régionaux (N) sont maintenant subdivisés par le nombre de ganglions lymphatiques impliqués (pN0, 0 ; pN1, 1-2 ; pN2, 3-6 ; pN3 > 6), et la métastase à distance (M) a été simplifiée en M1 plutôt que subdivisé par emplacement [1].
Néanmoins, TNM-7 ne prend pas en considération les caractéristiques morphologiques du ganglion lymphatique métastatique lui-même. Depuis nos premières publications montrant une relation négative entre la présence d'envahissement ganglionnaire extracapsulaire (EC-LNI) et la survie [2], peu a été publié sur l'impact pronostique de cette caractéristique spécifique.
Dans notre dernière publication « L'implication des ganglions lymphatiques extracapsulaires peut-elle être un outil pour affiner pN1 pour l'adénocarcinome dans UICC TNM 7e édition ? [3], les chercheurs ont trouvé un bénéfice de survie significatif pour l'adénocarcinome sans atteinte ganglionnaire extracapsulaire dans pN1 (= 1-2 ganglions lymphatiques positifs) par rapport à la maladie N2-N3, traitée par chirurgie primaire. De plus, les patients pN1 avec atteinte ganglionnaire extracapsulaire (EC-LNI) ont montré une survie comparable à celle des patients avec plus de 2 ganglions lymphatiques positifs (c'est-à-dire stade IIIB). Ces résultats pourraient avoir des conséquences importantes pour les futures adaptations du TNM.
Le but de cette étude est de valider nos résultats sur une cohorte plus large et multicentrique, et si possible de faire des recommandations et éventuellement des ajustements pour une future adaptation TNM, incluant les caractéristiques du ganglion métastatique lui-même, intra- ou extracapsulaire.
De plus, les chercheurs veulent examiner si ces effets sont valables chez les patients prétraités, c'est-à-dire la chirurgie après une chimio(radiothérapie) néoadjuvante. Bien que ces patients ne soient pas intégrés dans la classification TNM actuelle, les futures adaptations du système de classification TNM examineront également les effets du traitement néoadjuvant (cfr. Rice/Blackstone WECC - Collaboration mondiale sur le cancer de l'œsophage).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospital Leuven, Gasthuisberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Un échantillonnage adéquat des ganglions lymphatiques est d'une importance primordiale. (pT1 - min. 10 NL ; >pT2 min. 20 LN réséqué). Au moins les stations ganglionnaires suivantes doivent être examinées : 1/3 distal périoesophagien et LN périgastrique, artère gastrique gauche, artère splénique, artère hépatique commune, ganglions lymphatiques sous-carinaux. La technique chirurgicale (transthoracique, transhiatale ou mini-invasive) est moins importante si le critère de prélèvement ganglionnaire adéquat est rempli mais doit être mentionné.
Critère d'exclusion:
- métastase organique imprévue
- tumeurs sous-cardiaques
- histologie autre que l'adénocarcinome ou le carcinome épidermoïde
- Mortalité postopératoire (hospitalière ou à 30 jours)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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LNI extracapsulaire
Patients avec des ganglions lymphatiques positifs qui montrent une atteinte des ganglions lymphatiques extracapsulaires
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LNI intracapsulaire
Patients avec des ganglions lymphatiques positifs qui ne montrent AUCUNE atteinte des ganglions lymphatiques extracapsulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale selon le statut LN (étant ECLNI ou ICLNI)
Délai: 5 ans après la chirurgie
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selon UICC TNM7 pN (pN1-2-3)
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5 ans après la chirurgie
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Survie spécifique au cancer par statut LN (étant ECLNI ou ICLNI)
Délai: 5 ans après la chirurgie
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selon UICC TNM7 pN (pN1-2-3) - censure des décès liés au cancer non œsophagien
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5 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie spécifique au cancer pour l'atteinte des ganglions lymphatiques intra- et extracapsulaires
Délai: 5 ans après la chirurgie
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Différenciation de l'envahissement ganglionnaire intra- et extracapsulaire après chimio(radio)thérapie néoadjuvante suivie d'une chirurgie versus chirurgie primaire
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5 ans après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie spécifique au cancer pour l'atteinte des ganglions lymphatiques intra- et extracapsulaires
Délai: 5 ans après la chirurgie
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Différenciation de l'atteinte des ganglions lymphatiques intra- et extracapsulaires par histologie, étant un adénocarcinome ou un carcinome épidermoïde.
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5 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ECLNI-MC2013
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