대장내시경 검사 중 Motus GI CleanUp 시스템 평가
2016년 12월 26일 업데이트: Motus GI Medical Technologies Ltd
스크리닝 중 Motus GI CleanUp 시스템 평가
Motus GI는 표준 대장 내시경에 부착하여 대장 세척, 선별 및 치료를 하나의 절차로 통합하는 일회용 장치를 개발하고 있습니다.
이 장치는 워터 제트를 사용하여 결장 내에 난기류를 생성합니다.
결장의 배설물은 시스템에 의해 배출됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-69세 연령 범위의 피험자
- 일상적인 선별 대장내시경 검사를 고려하는 피험자
- BMI가 18.5-30 범위인 피험자
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 위장관 질환 병력 또는 대장암 병력(개인 또는 가족)
- 이전의 주요 복부 수술
- 의료 상태 ASA 강판 또는 3과 동등
- 출혈, 설명할 수 없는 체중 감소, 염증성 장 질환(IBD)과 같은 급성 위장관 증상.
- 항응고제(예: 쿠마딘, 헤파린, 클로피드로그렐)를 복용 중인 환자
- 생명을 위협하는 상태
- 연구 절차에 협조할 수 없거나 협조할 의사가 없는 피험자
- 심한 게실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대장내시경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 피험자 결장 세그먼트의 평균 BBPS>=2
기간: 대장내시경 시술 후 - 최대 24시간.
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인간 결장은 3개의 세그먼트를 가지며 각 세그먼트는 0(준비되지 않은 결장) - 3(깨끗한 결장)으로 점수를 매길 수 있습니다. 모든 결장 세그먼트를 합산하면 세그먼트 수로 나눈 모든 참가자의 BBPS 점수는 >=2일 것으로 예상됩니다. |
대장내시경 시술 후 - 최대 24시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CP-MCU-IL-0412
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 향후 제공될 수 있습니다.
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