Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motus GI CleanUp -järjestelmän arviointi seulontakolonoskopian aikana

maanantai 26. joulukuuta 2016 päivittänyt: Motus GI Medical Technologies Ltd

Motus GI CleanUp -järjestelmän arviointi seulonnan aikana

Motus GI kehittää kertakäyttöistä laitetta, joka kiinnitetään tavalliseen kolonoskooppiin ja integroi siten paksusuolen puhdistuksen, seulonnan ja hoidon yhdeksi toimenpiteeksi. Laite luo turbulenssia paksusuolen sisällä vesisuihkujen avulla. Järjestelmä poistaa paksusuolen ulostenesteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaitarit 50-69 vuotta
  2. Koehenkilöt, joille harkitaan rutiininomaista kolonoskopiaa
  3. Koehenkilöt, joiden BMI on välillä 18,5-30
  4. Tutkittava on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. GI-sairauksia tai paksusuolensyöpää (henkilökohtainen tai perhe)
  2. Aiemmat suuret vatsan leikkaukset
  3. Lääketieteellinen tila ASA-raastin tai yhtä suuri kuin 3
  4. Akuutit GI-oireet, kuten verenvuoto, selittämätön laihtuminen, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).
  5. Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja (esim. Coumadin, Heparin, Clopidrogrel)
  6. Hengenvaarallinen tila
  7. Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai halua tehdä yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa
  8. Vaikea divertikula

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolonoskopia
Laite: Motus GI -siivouslaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien koehenkilöiden paksusuolen segmenttien keskiarvo BBPS>=2
Aikaikkuna: Kolonoskopisen toimenpiteen jälkeen - Jopa 24 tuntia.

Ihmisen paksusuolessa on 3 segmenttiä ja jokainen segmentti voidaan pisteyttää 0 (valmistamaton paksusuoli) - 3 (puhdas paksusuoli).

Kaikkien kaksoispistesegmenttien summaus Kaikkien osallistujien BBPS-pisteiden odotetaan olevan >=2.
Kolonoskopisen toimenpiteen jälkeen - Jopa 24 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Motus GI Medical Technologies Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP-MCU-IL-0412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot voidaan saattaa saataville tulevaisuudessa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CRC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa