Avaliação do sistema Motus GI CleanUp durante a colonoscopia de triagem
26 de dezembro de 2016 atualizado por: Motus GI Medical Technologies Ltd
Avaliação do Sistema de Limpeza Motus GI Durante a Triagem
A Motus GI está desenvolvendo um dispositivo de uso único que se conecta a um colonoscópio padrão, integrando assim a limpeza, triagem e tratamento do cólon em um único procedimento.
O dispositivo cria turbulência dentro do cólon usando jatos de água.
Os fluidos fecais do cólon são evacuados pelo sistema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos na faixa etária de 50 a 69 anos
- Indivíduos que são considerados para colonoscopia de triagem de rotina
- Indivíduos com IMC na faixa de 18,5-30
- O sujeito está disposto a assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de doenças gastrointestinais ou história de câncer colorretal (pessoal ou familiar)
- Grandes cirurgias abdominais anteriores
- Estado médico ASA ralador ou igual a 3
- Sintomas gastrointestinais agudos, como sangramento, perda de peso inexplicável, doença inflamatória intestinal (DII).
- Pacientes tomando anticoagulantes (por exemplo, Coumadin, Heparina, Clopidrogrel)
- Condição de risco de vida
- Indivíduos que não podem ou não querem cooperar com os procedimentos do estudo
- Divertículos Graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colonoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Média de todos os segmentos do cólon dos indivíduos BBPS>=2
Prazo: Após o procedimento colonoscópico- Até 24 horas.
|
O cólon humano tem 3 segmentos e cada segmento pode ser pontuado 0 (cólon não preparado) - 3 (cólon limpo). Somando todos os segmentos de cólon, espera-se que a pontuação BBPS de todos os participantes, dividindo o número de segmentos, seja >=2. |
Após o procedimento colonoscópico- Até 24 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CP-MCU-IL-0412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários podem ser disponibilizados no futuro
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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