Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Motus GI CleanUp System under screening koloskopi

26. december 2016 opdateret af: Motus GI Medical Technologies Ltd

Evaluering af Motus GI CleanUp System under screening

Motus GI udvikler en engangsenhed, der fastgøres til et standard koloskop, og derved integrerer kolonrensning, screening og behandling i én procedure. Enheden skaber turbulens i tyktarmen ved hjælp af vandstråler. Tyktarmens fækale væsker evakueres af systemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøg i alderen 50-69 år
  2. Forsøgspersoner, der overvejes til rutinemæssig screening koloskopi
  3. Forsøgspersoner med BMI inden for intervallet 18,5-30
  4. Forsøgspersonen er villig til at underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med GI-sygdomme eller historie med kolorektal cancer (personlig eller familie)
  2. Tidligere større abdominale operationer
  3. Medicinsk status ASA rivejern eller lig med 3
  4. Akutte GI-symptomer, såsom blødning, uforklarligt vægttab, inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
  5. Patienter, der tager antikoagulantia (f.eks. Coumadin, Heparin, Clopidrogrel)
  6. Livstruende tilstand
  7. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller ønsker at samarbejde med undersøgelsesprocedurer
  8. Alvorlige divertikler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koloskopi
Enhed: Motus GI oprydningsenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af alle emner Kolonsegmenter BBPS>=2
Tidsramme: Efter den koloskopiske procedure - Op til 24 timer.

Menneskelig tyktarm har 3 segmenter, og hvert segment kan scores 0 (uforberedt tyktarm) - 3 (ren tyktarm).

Summering af alle kolonsegmenter BBPS-score for alle deltagere, der dividerer i antallet af segmenter, forventes at være >=2.
Efter den koloskopiske procedure - Op til 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Motus GI Medical Technologies Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2013

Først opslået (Skøn)

24. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2016

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-MCU-IL-0412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål kan blive gjort tilgængelige i fremtiden

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner