Utvärdering av Motus GI CleanUp System under screening koloskopi
26 december 2016 uppdaterad av: Motus GI Medical Technologies Ltd
Utvärdering av Motus GI CleanUp System under screening
Motus GI utvecklar en enhet för engångsbruk som fästs på ett standardkoloskop och därigenom integrerar kolonrensning, screening och behandling i en procedur.
Enheten skapar turbulens i tjocktarmen med hjälp av vattenstrålar.
Kolons fekala vätskor evakueras av systemet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen i åldersspannet 50-69 år
- Försökspersoner som övervägs för rutinmässig screening koloskopi
- Försökspersoner med BMI inom intervallet 18,5-30
- Försökspersonen är villig att underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av GI-sjukdomar eller historia av kolorektal cancer (personlig eller familj)
- Tidigare större bukoperationer
- Medicinsk status ASA rivjärn eller lika med 3
- Akuta GI-symtom, såsom blödning, oförklarlig viktminskning, inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
- Patienter som tar antikoagulantia (t.ex. Coumadin, Heparin, Clopidrogrel)
- Livshotande tillstånd
- Försökspersoner som inte kan eller vill samarbeta med studieprocedurer
- Svår divertikula
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koloskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärde för alla ämnen Kolonsegment BBPS>=2
Tidsram: Efter det koloskopiska ingreppet - Upp till 24 timmar.
|
Mänsklig kolon har 3 segment och varje segment kan få 0 (oförberedd kolon) - 3 (ren kolon). Att summera alla kolonsegment BBPS-poängen för alla deltagare som delar i antalet segment förväntas vara >=2. |
Efter det koloskopiska ingreppet - Upp till 24 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Första postat (Uppskatta)
24 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2016
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CP-MCU-IL-0412
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kan göras tillgängliga i framtiden
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CRC
-
Motus GI Medical Technologies LtdAvslutad
-
Chinese University of Hong KongIndragen
-
Motus GI Medical Technologies LtdAvslutad
-
Motus GI Medical Technologies LtdAvslutad
-
Shanghai Henlius BiotechHar inte rekryterat ännu
-
Motus GI Medical Technologies LtdAvslutad
-
The Netherlands Cancer InstituteErasmus Medical Center; Amsterdam University Medical Centres (AUMC)Aktiv, inte rekryterandeCRC | Avancerad neoplasiNederländerna
-
jianming xuKAEDIRekrytering
-
LetolabHar inte rekryterat ännuLokalt avancerad eller metastatisk CRC
-
SparX Biotech(Jiangsu) Co., Ltd.RekryteringFast tumör | CRC | HNSCC | RCCFörenta staterna