Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка системы Motus GI CleanUp во время скрининговой колоноскопии

26 декабря 2016 г. обновлено: Motus GI Medical Technologies Ltd

Оценка системы Motus GI CleanUp во время скрининга

Motus GI разрабатывает одноразовое устройство, которое присоединяется к стандартному колоноскопу, тем самым объединяя очистку, скрининг и лечение толстой кишки в одну процедуру. Устройство создает турбулентность в толстой кишке с помощью водяных струй. Фекальные жидкости толстой кишки эвакуируются системой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты в возрастном диапазоне 50-69 лет
  2. Субъекты, которым рассматривается рутинная скрининговая колоноскопия
  3. Субъекты с ИМТ в диапазоне 18,5-30
  4. Субъект готов подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе или колоректальный рак в анамнезе (личный или семейный)
  2. Предыдущие крупные операции на органах брюшной полости
  3. Медицинский статус ASA ниже терки или равен 3
  4. Острые желудочно-кишечные симптомы, такие как кровотечение, необъяснимая потеря веса, воспалительное заболевание кишечника (ВЗК).
  5. Пациенты, принимающие антикоагулянты (например, кумадин, гепарин, клопидрогрель)
  6. Опасное для жизни состояние
  7. Субъекты, которые не могут или не хотят сотрудничать с процедурами исследования
  8. Тяжелые дивертикулы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Колоноскопия
Устройство: Устройство для очистки Motus GI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее значение сегментов толстой кишки для всех субъектов BBPS>=2
Временное ограничение: После колоноскопии - до 24 часов.

Толстая кишка человека состоит из 3 сегментов, и каждый сегмент может быть оценен от 0 (неподготовленная толстая кишка) до 3 (чистая толстая кишка).

Ожидается, что при суммировании всех сегментов двоеточия оценка BBPS всех участников, делящихся на количество сегментов, будет >=2.
После колоноскопии - до 24 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Motus GI Medical Technologies Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CP-MCU-IL-0412

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов могут быть доступны в будущем.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CRC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться