- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01840397
진단 도구로서의 Neuromarker S-100B (SpineSurgery)
2013년 11월 20일 업데이트: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna
척추 수술 시 S-100B와 NSE(Neuron-specific Enolase) 수치 상승: 장골 골절 수술 시 혈청 수치 비교
본 연구의 가설은 척추 수술이 신경 세포에서 분비되는 두 단백질의 혈청 수준에 영향이 있는지 증거를 찾는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
신경마커의 혈청 수준을 모니터링하여 추적할 수 있는 척추 수술 중 뇌척수계에 영향이 있는지에 대한 질문은 아직 답변되지 않았습니다.
이 연구는 외상성 뇌손상(TBI) 환자에 대한 다른 연구의 배경을 가지고 있으며, 두 가지 신경마커 S-100B 및 NSE의 상승된 혈청 수치가 부상 심각도, 신경 손상, 뇌, 조직 손상 및 결과와 관련이 있습니다.
기존의 외상성 신경학적 증상이 있거나 없는 척추 수술을 받는 환자는 연구 코호트로 계획됩니다.
수술 전후에 S-100B 및 NSE의 혈청 수준을 얻고 다른 유형의 뼈 관련 수술을 받는 환자와 통계적으로 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, A-1090
- Medical University of Vienna
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골절 안정화를 위해 척추 수술을 받는 척추 골절 환자
설명
포함 기준:
- 척추 골절
제외 기준:
- 추가 외상성 뇌 손상
- 긴 뼈의 골절
- 다발성 외상
- 중상을 입은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
척추 수술
척추 수술을 받는 환자
|
|
뼈 수술
척추 골절 이외의 골절 치료를 위해 뼈 수술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
S-100B 수준
기간: 4 시간
|
채혈 사이의 평균 기간(2회, 수술 전후)
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harald Wolf, M.D., Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cao F, Yang XF, Liu WG, Hu WW, Li G, Zheng XJ, Shen F, Zhao XQ, Lv ST. Elevation of neuron-specific enolase and S-100beta protein level in experimental acute spinal cord injury. J Clin Neurosci. 2008 May;15(5):541-4. doi: 10.1016/j.jocn.2007.05.014. Epub 2008 Mar 14.
- Marquardt G, Setzer M, Theisen A, Tews DS, Seifert V. Experimental subacute spinal cord compression: correlation of serial S100B and NSE serum measurements, histopathological changes, and outcome. Neurol Res. 2011 May;33(4):421-6. doi: 10.1179/1743132810Y.0000000005.
- Marquardt G, Setzer M, Szelenyi A, Seifert V, Gerlach R. Prognostic relevance of serial S100b and NSE serum measurements in patients with spinal intradural lesions. Neurol Res. 2009 Apr;31(3):265-9. doi: 10.1179/174313209X382287. Epub 2008 Nov 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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