Neuromarker S-100B som diagnoseverktøy (SpineSurgery)
20. november 2013 oppdatert av: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna
Forhøyede nivåer av S-100B og nevronspesifikk enolase (NSE) i ryggradskirurgi: En sammenligning av serumnivåer med kirurgi for brudd på lange ben
Hypotesen for denne studien er å finne bevis om det er en påvirkning av ryggradskirurgi på serumnivåene til to proteiner som skilles ut fra nevronceller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spørsmålet om det er en effekt på cerebrospinalsystemet under ryggradskirurgi, som kan spores ved å overvåke serumnivåer av nevromarkører, er ennå ikke besvart.
Denne studien har sin bakgrunn fra andre studier på pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI), hvor forhøyede serumnivåer av de to nevromarkørene S-100B og NSE er assosiert med skadens alvorlighetsgrad, nevronal skade, hjerne, vevsskade og utfall.
Pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjoner med eller uten allerede eksisterende traumatiske nevrologiske symptomer er planlagt å være studiekohorten.
Pre- og postoperativt oppnås serumnivåene av S-100B og NSE og sammenlignes statistisk med pasienter som gjennomgår andre typer beinrelatert kirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ryggradsbrudd som gjennomgår ryggradsoperasjon for bruddstabilisering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ryggradsbrudd
Ekskluderingskriterier:
- ytterligere traumatisk hjerneskade
- brudd på de lange beinene
- polytraume
- alvorlig skadde pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ryggkirurgi
Pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjoner
|
|
Beinoperasjon
Pasienter som gjennomgår beinoperasjoner for andre bruddbehandlinger enn ryggradsbrudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S-100B nivåer
Tidsramme: 4 timer
|
gjennomsnittlig tidsramme mellom bloduttak (to ganger, før og postoperativt)
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harald Wolf, M.D., Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cao F, Yang XF, Liu WG, Hu WW, Li G, Zheng XJ, Shen F, Zhao XQ, Lv ST. Elevation of neuron-specific enolase and S-100beta protein level in experimental acute spinal cord injury. J Clin Neurosci. 2008 May;15(5):541-4. doi: 10.1016/j.jocn.2007.05.014. Epub 2008 Mar 14.
- Marquardt G, Setzer M, Theisen A, Tews DS, Seifert V. Experimental subacute spinal cord compression: correlation of serial S100B and NSE serum measurements, histopathological changes, and outcome. Neurol Res. 2011 May;33(4):421-6. doi: 10.1179/1743132810Y.0000000005.
- Marquardt G, Setzer M, Szelenyi A, Seifert V, Gerlach R. Prognostic relevance of serial S100b and NSE serum measurements in patients with spinal intradural lesions. Neurol Res. 2009 Apr;31(3):265-9. doi: 10.1179/174313209X382287. Epub 2008 Nov 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wolf-6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .