Neuromarker S-100B diagnosztikai eszközként (SpineSurgery)
2013. november 20. frissítette: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna
Az S-100B és a neuronspecifikus enoláz (NSE) emelkedett szintje a gerincsebészetben: A szérumszintek összehasonlítása a hosszú csonttörések műtétjével
Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy bizonyítékot találjanak arra vonatkozóan, hogy a gerincműtét hatással van-e két, az idegsejtekből kiválasztott fehérje szérumszintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Arra a kérdésre, hogy a gerincműtét során van-e olyan hatás, amely a szérum neuromarkerek szintjének monitorozásával nyomon követhető, még nem kapott választ.
Ennek a tanulmánynak a háttere más, traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegeken végzett tanulmányokból származik, akiknél a két neuromarker, az S-100B és az NSE emelkedett szérumszintje összefügg a sérülés súlyosságával, idegi károsodással, agy-, szövetkárosodással és kimenetelsel.
A tervek szerint a gerincműtéten átesett betegek traumatikus neurológiai tünetekkel vagy anélkül állnak a vizsgálati csoportba.
A műtét előtt és után meghatározzák az S-100B és az NSE szérumszintjét, és statisztikailag összehasonlítják azokat a betegekkel, akik más típusú csonttal kapcsolatos műtéten esnek át.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gerinctöréses betegek, akik gerincműtéten esnek át a törés stabilizálása érdekében
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gerinctörés
Kizárási kritériumok:
- további traumás agysérülés
- a hosszú csontok törése
- politrauma
- súlyosan sérült betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gerincműtét
Gerincműtéten átesett betegek
|
|
Csontműtét
Csontműtéten átesett betegek a gerinctörésektől eltérő töréskezelés miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
S-100B szintek
Időkeret: 4 óra
|
átlagos időkeret a vérvétel között (kétszer, műtét előtt és után)
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harald Wolf, M.D., Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cao F, Yang XF, Liu WG, Hu WW, Li G, Zheng XJ, Shen F, Zhao XQ, Lv ST. Elevation of neuron-specific enolase and S-100beta protein level in experimental acute spinal cord injury. J Clin Neurosci. 2008 May;15(5):541-4. doi: 10.1016/j.jocn.2007.05.014. Epub 2008 Mar 14.
- Marquardt G, Setzer M, Theisen A, Tews DS, Seifert V. Experimental subacute spinal cord compression: correlation of serial S100B and NSE serum measurements, histopathological changes, and outcome. Neurol Res. 2011 May;33(4):421-6. doi: 10.1179/1743132810Y.0000000005.
- Marquardt G, Setzer M, Szelenyi A, Seifert V, Gerlach R. Prognostic relevance of serial S100b and NSE serum measurements in patients with spinal intradural lesions. Neurol Res. 2009 Apr;31(3):265-9. doi: 10.1179/174313209X382287. Epub 2008 Nov 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wolf-6
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .