診断ツールとしてのニューロマーカー S-100B (SpineSurgery)
2013年11月20日 更新者：Harald Wolf, MD、Medical University of Vienna
脊椎手術におけるS-100Bおよびニューロン特異的エノラーゼ（NSE）レベルの上昇：長骨骨折の手術と血清レベルの比較
この研究の仮説は、神経細胞から分泌される 2 つのタンパク質の血清レベルに脊椎手術の影響があるかどうかの証拠を見つけることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
脊椎手術中に脳脊髄系に影響があるかどうか、血清神経マーカーレベルをモニタリングすることで追跡できるかという疑問はまだ答えられていない。
この研究は、外傷性脳損傷（TBI）患者を対象とした他の研究を背景としており、この患者では、2つの神経マーカーであるS-100BおよびNSEの血清レベルの上昇が、損傷の重症度、神経損傷、脳、組織損傷、および転帰と関連している。
既存の外傷性神経症状の有無にかかわらず、脊椎手術を受ける患者が研究コホートとなる予定である。
術前および術後に S-100B および NSE の血清レベルが取得され、他のタイプの骨関連手術を受けた患者と統計的に比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨折安定化のための脊椎手術を受ける脊椎骨折患者
説明
包含基準:
- 脊椎骨折
除外基準:
- さらなる外傷性脳損傷
- 長骨の骨折
- 多発外傷
- 重傷を負った患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
脊椎手術
脊椎手術を受ける患者さん
|
|
骨の手術
脊椎骨折以外の骨折治療のために骨手術を受けている患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
S-100Bレベル
時間枠：4時間
|
採血間の平均時間（術前と術後の2回）
|
4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Harald Wolf, M.D.、Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cao F, Yang XF, Liu WG, Hu WW, Li G, Zheng XJ, Shen F, Zhao XQ, Lv ST. Elevation of neuron-specific enolase and S-100beta protein level in experimental acute spinal cord injury. J Clin Neurosci. 2008 May;15(5):541-4. doi: 10.1016/j.jocn.2007.05.014. Epub 2008 Mar 14.
- Marquardt G, Setzer M, Theisen A, Tews DS, Seifert V. Experimental subacute spinal cord compression: correlation of serial S100B and NSE serum measurements, histopathological changes, and outcome. Neurol Res. 2011 May;33(4):421-6. doi: 10.1179/1743132810Y.0000000005.
- Marquardt G, Setzer M, Szelenyi A, Seifert V, Gerlach R. Prognostic relevance of serial S100b and NSE serum measurements in patients with spinal intradural lesions. Neurol Res. 2009 Apr;31(3):265-9. doi: 10.1179/174313209X382287. Epub 2008 Nov 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月20日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル