Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromarker S-100B som diagnostisk værktøj (SpineSurgery)

20. november 2013 opdateret af: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

Forhøjede niveauer af S-100B og neuronspecifik enolase (NSE) i rygsøjlekirurgi: En sammenligning af serumniveauer med kirurgi for lange knoglebrud

Hypotesen for denne undersøgelse er at finde bevis for, om der er en indflydelse af rygsøjlekirurgi på serumniveauerne af to proteiner udskilt fra neuronale celler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Spørgsmålet, om der er en effekt på cerebrospinalsystemet under rygsøjleoperationer, som kan spores ved at overvåge serumniveauer af neuromarkører, er endnu ikke besvaret. Denne undersøgelse har sin baggrund fra andre undersøgelser af patienter med traumatisk hjerneskade (TBI), hvor forhøjede serumniveauer af de to neuromarkører S-100B og NSE er forbundet med skadens sværhedsgrad, neuronal skade, hjerne, vævsskade og udfald. Patienter, der gennemgår rygsøjleoperationer med eller uden allerede eksisterende traumatiske neurologiske symptomer, er planlagt til at være studiekohorten. Præ- og postoperativt opnås serumniveauerne af S-100B og NSE og sammenlignes statistisk med patienter, der gennemgår andre typer knoglerelateret kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, A-1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med rygsøjlebrud, der gennemgår rygsøjleoperation for frakturstabilisering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rygsøjlebrud

Ekskluderingskriterier:

  • yderligere traumatisk hjerneskade
  • brud på de lange knogler
  • polytrauma
  • alvorligt kvæstede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rygsøjleoperation
Patienter, der gennemgår en rygsøjleoperation
Knogleoperation
Patienter, der gennemgår en knogleoperation for andre frakturbehandlinger end rygsøjlebrud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S-100B niveauer
Tidsramme: 4 timer
gennemsnitlig tidsramme mellem blodabstinenser (to gange, før og efter operationen)
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harald Wolf, M.D., Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2013

Først opslået (Skøn)

25. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wolf-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Abonner