Neuromarcador S-100B como ferramenta de diagnóstico (SpineSurgery)
20 de novembro de 2013 atualizado por: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna
Níveis elevados de S-100B e Enolase específica de neurônio (NSE) em cirurgia da coluna: uma comparação dos níveis séricos com a cirurgia para fraturas de ossos longos
A hipótese deste estudo é encontrar evidências se há influência da cirurgia da coluna nos níveis séricos de duas proteínas secretadas pelas células neuronais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A questão, se há um efeito no sistema cerebrospinal durante a cirurgia da coluna, que pode ser rastreado pelo monitoramento dos níveis séricos de neuromarcadores, ainda não foi respondida.
Este estudo tem como base outros estudos em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE), nos quais níveis séricos elevados dos dois neuromarcadores S-100B e NSE estão associados à gravidade da lesão, dano neuronal, cérebro, dano tecidual e desfecho.
Pacientes submetidos a cirurgia de coluna com ou sem sintomas neurológicos traumáticos pré-existentes são planejados para serem a coorte do estudo.
Os níveis séricos de S-100B e NSE pré e pós-operatório são obtidos e comparados estatisticamente com pacientes submetidos a outros tipos de cirurgia óssea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fraturas da coluna submetidos à cirurgia da coluna para estabilização da fratura
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura na coluna
Critério de exclusão:
- lesão cerebral traumática adicional
- fraturas dos ossos longos
- politrauma
- pacientes gravemente feridos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Cirurgia na coluna
Pacientes submetidos a cirurgia de coluna
|
|
Cirurgia óssea
Pacientes submetidos a cirurgia óssea para tratamento de fraturas, exceto fraturas da coluna vertebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis S-100B
Prazo: 4 horas
|
intervalo de tempo médio entre a retirada de sangue (duas vezes, pré e pós-operatório)
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harald Wolf, M.D., Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cao F, Yang XF, Liu WG, Hu WW, Li G, Zheng XJ, Shen F, Zhao XQ, Lv ST. Elevation of neuron-specific enolase and S-100beta protein level in experimental acute spinal cord injury. J Clin Neurosci. 2008 May;15(5):541-4. doi: 10.1016/j.jocn.2007.05.014. Epub 2008 Mar 14.
- Marquardt G, Setzer M, Theisen A, Tews DS, Seifert V. Experimental subacute spinal cord compression: correlation of serial S100B and NSE serum measurements, histopathological changes, and outcome. Neurol Res. 2011 May;33(4):421-6. doi: 10.1179/1743132810Y.0000000005.
- Marquardt G, Setzer M, Szelenyi A, Seifert V, Gerlach R. Prognostic relevance of serial S100b and NSE serum measurements in patients with spinal intradural lesions. Neurol Res. 2009 Apr;31(3):265-9. doi: 10.1179/174313209X382287. Epub 2008 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wolf-6
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