Neuromarker S-100B comme outil de diagnostic (SpineSurgery)
20 novembre 2013 mis à jour par: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna
Niveaux élevés de S-100B et d'énolase spécifique aux neurones (NSE) dans la chirurgie de la colonne vertébrale : une comparaison des niveaux sériques avec la chirurgie pour les fractures des os longs
L'hypothèse de cette étude est de trouver des preuves s'il existe une influence de la chirurgie du rachis sur les taux sériques de deux protéines sécrétées par les cellules neuronales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La question de savoir s'il existe un effet sur le système céphalo-rachidien pendant la chirurgie de la colonne vertébrale, qui peut être détecté en surveillant les taux sériques de neuromarqueurs n'a pas encore de réponse.
Cette étude s'appuie sur d'autres études sur des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI), chez qui des taux sériques élevés des deux neuromarqueurs S-100B et NSE sont associés à la gravité des blessures, aux lésions neuronales, au cerveau, aux lésions tissulaires et aux résultats.
Les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale avec ou sans symptômes neurologiques traumatiques préexistants devraient constituer la cohorte de l'étude.
Avant et après l'opération, les taux sériques de S-100B et de NSE sont obtenus et sont statistiquement comparés aux patients subissant d'autres types de chirurgie osseuse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, A-1090
- Medical University of Vienna
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de fractures de la colonne vertébrale subissant une chirurgie de la colonne vertébrale pour la stabilisation des fractures
La description
Critère d'intégration:
- fracture de la colonne vertébrale
Critère d'exclusion:
- lésion cérébrale traumatique supplémentaire
- fractures des os longs
- polytraumatisme
- patients gravement blessés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Chirurgie de la colonne vertébrale
Patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
|
|
Chirurgie osseuse
Patients subissant une chirurgie osseuse pour le traitement des fractures autres que les fractures de la colonne vertébrale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux S-100B
Délai: 4 heures
|
délai moyen entre les prélèvements sanguins (deux fois, pré- et post-opératoire)
|
4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harald Wolf, M.D., Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cao F, Yang XF, Liu WG, Hu WW, Li G, Zheng XJ, Shen F, Zhao XQ, Lv ST. Elevation of neuron-specific enolase and S-100beta protein level in experimental acute spinal cord injury. J Clin Neurosci. 2008 May;15(5):541-4. doi: 10.1016/j.jocn.2007.05.014. Epub 2008 Mar 14.
- Marquardt G, Setzer M, Theisen A, Tews DS, Seifert V. Experimental subacute spinal cord compression: correlation of serial S100B and NSE serum measurements, histopathological changes, and outcome. Neurol Res. 2011 May;33(4):421-6. doi: 10.1179/1743132810Y.0000000005.
- Marquardt G, Setzer M, Szelenyi A, Seifert V, Gerlach R. Prognostic relevance of serial S100b and NSE serum measurements in patients with spinal intradural lesions. Neurol Res. 2009 Apr;31(3):265-9. doi: 10.1179/174313209X382287. Epub 2008 Nov 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2013
Première publication (Estimation)
25 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wolf-6
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