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Neuromarker S-100B als Diagnosewerkzeug (SpineSurgery)

20. November 2013 aktualisiert von: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

Erhöhte Spiegel von S-100B und neuronenspezifischer Enolase (NSE) in der Wirbelsäulenchirurgie: Ein Vergleich der Serumspiegel mit Operationen bei Brüchen langer Knochen

Die Hypothese dieser Studie besteht darin, Beweise dafür zu finden, ob es einen Einfluss von Wirbelsäulenoperationen auf die Serumspiegel von zwei Proteinen gibt, die von neuronalen Zellen abgesondert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Frage, ob es bei Wirbelsäulenoperationen zu einer Auswirkung auf das zerebrospinale System kommt, die durch die Überwachung der Serumspiegel von Neuromarkern verfolgt werden kann, ist noch nicht beantwortet. Diese Studie basiert auf anderen Studien an Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI), bei denen erhöhte Serumspiegel der beiden Neuromarker S-100B und NSE mit der Schwere der Verletzung, neuronalen Schäden, Gehirn- und Gewebeschäden und dem Ergebnis verbunden sind. Als Studienkohorte sind Patienten geplant, die sich einer Wirbelsäulenoperation mit oder ohne bereits bestehende traumatische neurologische Symptome unterziehen. Prä- und postoperativ werden die Serumspiegel von S-100B und NSE ermittelt und statistisch mit denen von Patienten verglichen, die sich anderen Arten von Knochenoperationen unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, A-1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Wirbelsäulenfrakturen, die sich einer Wirbelsäulenoperation zur Frakturstabilisierung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenfraktur

Ausschlusskriterien:

  • zusätzliches Schädel-Hirn-Trauma
  • Brüche der langen Knochen
  • Polytrauma
  • Schwerverletzte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Wirbelsäulenchirurgie
Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen
Knochenchirurgie
Patienten, die sich einer Knochenoperation zur Behandlung anderer Frakturen als Wirbelsäulenfrakturen unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S-100B-Ebenen
Zeitfenster: 4 Stunden
durchschnittlicher Zeitraum zwischen der Blutentnahme (zweimal, vor und nach der Operation)
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Harald Wolf, M.D., Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wolf-6

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