Neuromarcador S-100B como herramienta de diagnóstico (SpineSurgery)
20 de noviembre de 2013 actualizado por: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna
Niveles elevados de S-100B y enolasa específica de neuronas (NSE) en cirugía de columna: una comparación de niveles séricos con cirugía para fracturas de huesos largos
La hipótesis de este estudio es encontrar evidencia de si existe una influencia de la cirugía de columna en los niveles séricos de dos proteínas secretadas por las células neuronales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La pregunta, si hay un efecto sobre el sistema cerebroespinal durante la cirugía de columna, que puede rastrearse mediante el control de los niveles séricos de neuromarcadores, aún no ha sido respondida.
Este estudio tiene sus antecedentes de otros estudios en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI), en quienes los niveles séricos elevados de los dos neuromarcadores S-100B y NSE están asociados con la gravedad de la lesión, el daño neuronal, el cerebro, el daño tisular y el resultado.
Los pacientes sometidos a cirugía de columna con o sin síntomas neurológicos traumáticos preexistentes están planificados para ser la cohorte del estudio.
Antes y después de la operación, se obtienen los niveles séricos de S-100B y NSE y se comparan estadísticamente con los pacientes que se someten a otros tipos de cirugía relacionada con los huesos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, A-1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fracturas de columna sometidos a cirugía de columna para estabilización de fracturas
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura de columna
Criterio de exclusión:
- lesión cerebral traumática adicional
- fracturas de los huesos largos
- politraumatismo
- pacientes gravemente heridos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cirugía de columna
Pacientes sometidos a cirugía de columna
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Cirugía ósea
Pacientes sometidos a cirugía ósea para el tratamiento de fracturas que no sean fracturas de columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles S-100B
Periodo de tiempo: 4 horas
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período de tiempo promedio entre la extracción de sangre (dos veces, antes y después de la operación)
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harald Wolf, M.D., Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cao F, Yang XF, Liu WG, Hu WW, Li G, Zheng XJ, Shen F, Zhao XQ, Lv ST. Elevation of neuron-specific enolase and S-100beta protein level in experimental acute spinal cord injury. J Clin Neurosci. 2008 May;15(5):541-4. doi: 10.1016/j.jocn.2007.05.014. Epub 2008 Mar 14.
- Marquardt G, Setzer M, Theisen A, Tews DS, Seifert V. Experimental subacute spinal cord compression: correlation of serial S100B and NSE serum measurements, histopathological changes, and outcome. Neurol Res. 2011 May;33(4):421-6. doi: 10.1179/1743132810Y.0000000005.
- Marquardt G, Setzer M, Szelenyi A, Seifert V, Gerlach R. Prognostic relevance of serial S100b and NSE serum measurements in patients with spinal intradural lesions. Neurol Res. 2009 Apr;31(3):265-9. doi: 10.1179/174313209X382287. Epub 2008 Nov 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wolf-6
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