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Neuromarker S-100B come strumento diagnostico (SpineSurgery)

20 novembre 2013 aggiornato da: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

Livelli elevati di S-100B ed enolasi specifica del neurone (NSE) nella chirurgia della colonna vertebrale: un confronto dei livelli sierici con la chirurgia per le fratture delle ossa lunghe

L'ipotesi di questo studio è di trovare prove se esiste un'influenza della chirurgia della colonna vertebrale sui livelli sierici di due proteine ​​secrete dalle cellule neuronali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La domanda, se c'è un effetto sul sistema cerebrospinale durante la chirurgia della colonna vertebrale, che può essere rintracciata monitorando i livelli sierici dei neuromarcatori, non ha ancora una risposta. Questo studio ha il suo background da altri studi su pazienti con lesione cerebrale traumatica (TBI), in cui livelli sierici elevati dei due neuromarcatori S-100B e NSE sono associati a gravità della lesione, danno neuronale, cervello, danno tissutale ed esito. I pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale con o senza sintomi neurologici traumatici preesistenti dovrebbero essere la coorte dello studio. Prima e dopo l'intervento si ottengono i livelli sierici di S-100B e NSE e li si confronta statisticamente con pazienti sottoposti ad altri tipi di chirurgia ossea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fratture della colonna vertebrale sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale per la stabilizzazione della frattura

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura della colonna vertebrale

Criteri di esclusione:

  • trauma cranico aggiuntivo
  • fratture delle ossa lunghe
  • politrauma
  • pazienti gravemente feriti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chirurgia della colonna vertebrale
Pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale
Chirurgia ossea
Pazienti sottoposti a chirurgia ossea per il trattamento di fratture diverse dalle fratture della colonna vertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli S-100B
Lasso di tempo: 4 ore
intervallo di tempo medio tra il prelievo di sangue (due volte, prima e dopo l'intervento)
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Harald Wolf, M.D., Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wolf-6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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