Neuromarker S-100B som diagnostiskt verktyg (SpineSurgery)
20 november 2013 uppdaterad av: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna
Förhöjda nivåer av S-100B och neuronspecifikt enolas (NSE) i ryggradskirurgi: En jämförelse av serumnivåer med kirurgi för långbensfrakturer
Hypotesen för denna studie är att hitta bevis om det finns en inverkan av ryggradskirurgi på serumnivåerna av två proteiner som utsöndras från neuronala celler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Frågan om det finns en effekt på cerebrospinalsystemet under ryggradskirurgi, som kan spåras genom att övervaka serumnivåer av neuromarkörer, är ännu inte besvarad.
Denna studie har sin bakgrund från andra studier på patienter med traumatisk hjärnskada (TBI), hos vilka förhöjda serumnivåer av de två neuromarkörerna S-100B och NSE är associerade med skadans svårighetsgrad, neuronal skada, hjärna, vävnadsskada och utfall.
Patienter som genomgår en ryggradsoperation med eller utan redan existerande traumatiska neurologiska symtom är planerade att vara studiekohorten.
Pre- och postoperativt erhålls serumnivåerna av S-100B och NSE och jämförs statistiskt med patienter som genomgår andra typer av benrelaterad kirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ryggradsfrakturer som genomgår en ryggradsoperation för frakturstabilisering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ryggradsfraktur
Exklusions kriterier:
- ytterligare traumatisk hjärnskada
- frakturer i de långa benen
- polytrauma
- svårt skadade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ryggkirurgi
Patienter som genomgår en ryggradsoperation
|
|
Benkirurgi
Patienter som genomgår benkirurgi för annan frakturbehandling än ryggradsfrakturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
S-100B nivåer
Tidsram: 4 timmar
|
genomsnittlig tidsram mellan bloduttag (två gånger, före och postoperativt)
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harald Wolf, M.D., Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cao F, Yang XF, Liu WG, Hu WW, Li G, Zheng XJ, Shen F, Zhao XQ, Lv ST. Elevation of neuron-specific enolase and S-100beta protein level in experimental acute spinal cord injury. J Clin Neurosci. 2008 May;15(5):541-4. doi: 10.1016/j.jocn.2007.05.014. Epub 2008 Mar 14.
- Marquardt G, Setzer M, Theisen A, Tews DS, Seifert V. Experimental subacute spinal cord compression: correlation of serial S100B and NSE serum measurements, histopathological changes, and outcome. Neurol Res. 2011 May;33(4):421-6. doi: 10.1179/1743132810Y.0000000005.
- Marquardt G, Setzer M, Szelenyi A, Seifert V, Gerlach R. Prognostic relevance of serial S100b and NSE serum measurements in patients with spinal intradural lesions. Neurol Res. 2009 Apr;31(3):265-9. doi: 10.1179/174313209X382287. Epub 2008 Nov 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2013
Första postat (Uppskatta)
25 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Wolf-6
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .