Neuromarker S-100B als diagnostisch hulpmiddel (SpineSurgery)
20 november 2013 bijgewerkt door: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna
Verhoogde niveaus van S-100B en neuronspecifieke Enolase (NSE) bij wervelkolomchirurgie: een vergelijking van serumniveaus met chirurgie voor botbreuken
De hypothese van deze studie is om bewijs te vinden als er een invloed is van wervelkolomchirurgie op de serumspiegels van twee eiwitten die worden uitgescheiden door neuronale cellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De vraag of er een effect is op het cerebrospinale systeem tijdens wervelkolomchirurgie, dat kan worden opgespoord door serumspiegels van neuromarkers te controleren, is nog niet beantwoord.
Deze studie heeft zijn achtergrond van andere studies bij patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI), bij wie verhoogde serumspiegels van de twee neuromarkers S-100B en NSE geassocieerd zijn met de ernst van de verwonding, neuronale schade, hersenen, weefselschade en uitkomst.
Patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan met of zonder reeds bestaande traumatische neurologische symptomen zijn gepland als het studiecohort.
Pre- en postoperatief worden de serumspiegels van S-100B en NSE verkregen en statistisch vergeleken met patiënten die andere soorten botgerelateerde chirurgie ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met wervelfracturen die een wervelkolomoperatie ondergaan om de breuk te stabiliseren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wervelfractuur
Uitsluitingscriteria:
- extra traumatisch hersenletsel
- breuken van de lange beenderen
- polytrauma
- ernstig gewonde patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Wervelkolomoperatie
Patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan
|
|
Bot chirurgie
Patiënten die een botoperatie ondergaan voor andere fracturen dan wervelfracturen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
S-100B-niveaus
Tijdsspanne: 4 uur
|
gemiddeld tijdsbestek tussen bloedafname (tweemaal, pre- en postoperatief)
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harald Wolf, M.D., Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cao F, Yang XF, Liu WG, Hu WW, Li G, Zheng XJ, Shen F, Zhao XQ, Lv ST. Elevation of neuron-specific enolase and S-100beta protein level in experimental acute spinal cord injury. J Clin Neurosci. 2008 May;15(5):541-4. doi: 10.1016/j.jocn.2007.05.014. Epub 2008 Mar 14.
- Marquardt G, Setzer M, Theisen A, Tews DS, Seifert V. Experimental subacute spinal cord compression: correlation of serial S100B and NSE serum measurements, histopathological changes, and outcome. Neurol Res. 2011 May;33(4):421-6. doi: 10.1179/1743132810Y.0000000005.
- Marquardt G, Setzer M, Szelenyi A, Seifert V, Gerlach R. Prognostic relevance of serial S100b and NSE serum measurements in patients with spinal intradural lesions. Neurol Res. 2009 Apr;31(3):265-9. doi: 10.1179/174313209X382287. Epub 2008 Nov 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wolf-6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .