Neuromarker S-100B jako diagnostický nástroj (SpineSurgery)
20. listopadu 2013 aktualizováno: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna
Zvýšené hladiny S-100B a neuronově specifické enolázy (NSE) při chirurgii páteře: Srovnání sérových hladin s chirurgickým zákrokem u zlomenin dlouhých kostí
Hypotézou této studie je najít důkaz, zda existuje vliv operace páteře na sérové hladiny dvou proteinů vylučovaných z neuronálních buněk.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Otázka, zda dochází při operaci páteře k ovlivnění mozkomíšního systému, který lze vysledovat sledováním sérových hladin neuromarkerů, není dosud zodpovězena.
Tato studie má své pozadí z jiných studií na pacientech s traumatickým poškozením mozku (TBI), u kterých jsou zvýšené sérové hladiny dvou neuromarkerů S-100B a NSE spojeny se závažností poranění, poškozením neuronů, poškozením mozku, tkání a výsledkem.
Pacienti podstupující operaci páteře s nebo bez preexistujících traumatických neurologických symptomů jsou plánováni jako studijní kohorta.
Před a po operaci se získají sérové hladiny S-100B a NSE a statisticky se porovnají s pacienty podstupujícími jiné typy kostních operací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zlomeninami páteře podstupující operaci páteře za účelem stabilizace zlomeniny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zlomenina páteře
Kritéria vyloučení:
- další traumatické poranění mozku
- zlomeniny dlouhých kostí
- polytrauma
- těžce zraněné pacienty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Operace páteře
Pacienti podstupující operaci páteře
|
|
Operace kostí
Pacienti podstupující operaci kosti za účelem léčby zlomenin jiných než zlomenin páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně S-100B
Časové okno: 4 hodiny
|
průměrná doba mezi odběry krve (dvakrát, před a po operaci)
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harald Wolf, M.D., Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cao F, Yang XF, Liu WG, Hu WW, Li G, Zheng XJ, Shen F, Zhao XQ, Lv ST. Elevation of neuron-specific enolase and S-100beta protein level in experimental acute spinal cord injury. J Clin Neurosci. 2008 May;15(5):541-4. doi: 10.1016/j.jocn.2007.05.014. Epub 2008 Mar 14.
- Marquardt G, Setzer M, Theisen A, Tews DS, Seifert V. Experimental subacute spinal cord compression: correlation of serial S100B and NSE serum measurements, histopathological changes, and outcome. Neurol Res. 2011 May;33(4):421-6. doi: 10.1179/1743132810Y.0000000005.
- Marquardt G, Setzer M, Szelenyi A, Seifert V, Gerlach R. Prognostic relevance of serial S100b and NSE serum measurements in patients with spinal intradural lesions. Neurol Res. 2009 Apr;31(3):265-9. doi: 10.1179/174313209X382287. Epub 2008 Nov 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wolf-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .