Neuromarker S-100B 作为诊断工具 (SpineSurgery)
2013年11月20日 更新者:Harald Wolf, MD、Medical University of Vienna
脊柱手术中 S-100B 和神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 水平升高:血清水平与长骨骨折手术的比较
本研究的假设是寻找脊柱手术是否对神经元细胞分泌的两种蛋白质的血清水平有影响的证据。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
脊柱手术期间是否会对脑脊髓系统产生影响(可通过监测神经标志物的血清水平进行追踪)这一问题尚未得到解答。
这项研究的背景来自其他关于创伤性脑损伤 (TBI) 患者的研究,其中两种神经标志物 S-100B 和 NSE 的血清水平升高与损伤严重程度、神经元损伤、脑、组织损伤和结果相关。
计划将接受脊柱手术且有或没有预先存在的创伤性神经系统症状的患者作为研究队列。
获得术前和术后 S-100B 和 NSE 的血清水平,并与接受其他类型骨相关手术的患者进行统计学比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Vienna、奥地利、A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脊柱骨折患者接受脊柱骨折稳定手术
描述
纳入标准:
- 脊柱骨折
排除标准:
- 额外的创伤性脑损伤
- 长骨骨折
- 多发伤
- 重伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脊柱外科
接受脊柱手术的患者
|
骨外科
因脊柱骨折以外的骨折治疗而接受骨手术的患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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S-100B 级别
大体时间:4个小时
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抽血之间的平均时间范围(两次,术前和术后)
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Harald Wolf, M.D.、Medical University of Vienna, Department for Trauma Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cao F, Yang XF, Liu WG, Hu WW, Li G, Zheng XJ, Shen F, Zhao XQ, Lv ST. Elevation of neuron-specific enolase and S-100beta protein level in experimental acute spinal cord injury. J Clin Neurosci. 2008 May;15(5):541-4. doi: 10.1016/j.jocn.2007.05.014. Epub 2008 Mar 14.
- Marquardt G, Setzer M, Theisen A, Tews DS, Seifert V. Experimental subacute spinal cord compression: correlation of serial S100B and NSE serum measurements, histopathological changes, and outcome. Neurol Res. 2011 May;33(4):421-6. doi: 10.1179/1743132810Y.0000000005.
- Marquardt G, Setzer M, Szelenyi A, Seifert V, Gerlach R. Prognostic relevance of serial S100b and NSE serum measurements in patients with spinal intradural lesions. Neurol Res. 2009 Apr;31(3):265-9. doi: 10.1179/174313209X382287. Epub 2008 Nov 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月24日
首次发布 (估计)
2013年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月20日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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