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중앙정맥압과 복부압 및 하대정맥

2013년 8월 6일 업데이트: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart

하대정맥의 모양과 크기에 미치는 중심정맥압과 복압의 영향

하대정맥(IVC) 단면의 타원형은 IVC 직경의 초음파 측정을 방해하지만 중심정맥압(CVP)을 추정하는 데 유용한 도구를 제공할 수 있습니다. 가설적으로 CVP가 높을수록 최소 직경과 최대 직경 사이의 비율 R은 1에 가깝습니다. 본 연구의 목적은 R이 시험에 의해 영향을 받는지, 그리고 어느 수준에서 변동이 더 큰지를 평가하기 위해 유체 하중 시험 전후의 4개 구간에서 R 값을 결정하는 것입니다.

두 번째 끝점은 유체 부하 후 가장 큰 변동을 나타내는 수준에서 IVC 최소 및 최대 직경, 이심률, 단면적 및 혈액 속도 중에서 유체 부하 테스트의 양성을 가장 잘 예측하는 매개 변수를 검색하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구는 심장 수술 종료 후 처음 6시간 동안 환자가 기계적으로 환기되고 프로포폴과 레미펜타닐로 진정되어 Ramsey 진정 점수 3-4를 달성하는 동안 수행됩니다. 다음 네 단계가 수행됩니다.

A) 침대 머리 부분이 30°에 위치한 기준선 혈류역학 및 초음파 평가.

나) 침대 머리 부분을 수평으로 3분간 둔 상태에서 복압을 측정한다.

C) 베드 헤드를 다시 30°로 올린 상태에서 급속 유체 부하 테스트. 테스트는 6% 하이드록시에틸 전분 6% 130/0.4의 250-300 mL/m2 체표면적을 주입하여 수행됩니다. (VoluvenR)을 30분 안에 검사하고 심장 지수가 기준치보다 최소 15% 이상 증가하면 양성으로 간주됩니다.

D) 30°에 위치한 침대 헤드로 두 번째 혈류역학 및 초음파 평가.

혈역학 평가 혈역학 평가는 심박수, 전신 동맥 및 폐압, 중심정맥압 및 폐쐐기압을 평가하여 종료됩니다. 심박출량은 열희석법으로 측정합니다. 세 가지 조치의 평균이 취해질 것입니다. 그런 다음 심박출량을 체표면적으로 나누어 심박수를 계산합니다.

초음파 측정

IVC 최대 및 최소 직경(전후 및 측면으로 정의됨)은 흡기 및 호기 종료 시 다음 4가지 수준에서 측정됩니다.

  1. 장골정맥 합류 후 1cm
  2. 신정맥 합류점에서
  3. 간정맥이 합류하는 바로 아래
  4. 간정맥 합류점 바로 위(역시 장축)

수준 3에서 최대 및 평균 혈속은 초음파 각도가 60° 이하인 경우 Doppler에 의해 측정됩니다.

각 레벨에서 타원 공식으로 계산된 전후방 및 측면 직경(편심)과 단면적 사이의 비율 R을 계산합니다.

통계 분석 얻은 데이터는 평균(표준 편차)으로 표시됩니다. Student Newman Keuls 테스트와 반복 측정 및 사후 비교를 위해 ANOVA로 통계 분석을 수행합니다. ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선은 앞서 언급한 매개변수에 의한 긍정적인 유체 부하 테스트의 예측성을 테스트하기 위해 계산됩니다. 분석은 부하 테스트 후 각 매개변수가 가장 큰 변화를 보이는 수준에서 수행됩니다.

선험적 전력 분석은 1차 종점, 즉 IVC 수준과 관련하여 R의 변화 및 프로그램 Gpower(17)를 사용한 유체 부피 테스트에서 수행되었습니다. 분석은 α error 0.05, 1-β power 0.95, f 0.40으로 가정하여 4 x 2 design으로 ANOVA로 분석하였으며, 이는 큰 효과에 해당한다. 지수 f는 효과 크기의 표준화된 척도이며 임상적으로 관련된 것으로 간주되는 최소 차이를 모집단의 표준 편차로 나눈 값과 같습니다. 건강한 지원자에 대한 이전 연구에서 R의 표준 편차가 0.1이었기 때문에 f 값 0.4는 R 값 간의 최소 차이 0.04에 해당합니다. 이를 바탕으로 우리는 디자인의 모든 그룹에 대해 112개의 결정을 얻었으며 이는 14명의 환자 샘플에 해당합니다(112/8=14). 이러한 값은 10% 증가했으며 16명의 환자의 최종 샘플을 얻었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rome, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Riccardo Gargaruti, MD
        • 수석 연구원:
          • Alessandro Cina, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 주치의가 주입을 안내하기 위해 빠른 유체 부하 테스트를 수행하기 위해 결정한 필요성
  • 적절한 진정 및 기계적 환기에 대한 적절한 적응 상태
  • 동맥 카테터와 폐동맥 카테터의 존재

제외 기준:

  • 비만(BMI> 30kg/m2)
  • 18세 미만
  • 가임기 여성
  • 삼첨판 부전
  • 혈역학적으로 심각한 우심실 부전
  • 등록 전 1시간 동안 수술 배액관에서 150mL를 초과하는 출혈
  • 콜로이드에 대한 알레르기 병력
  • 지난 24시간 동안 하이드록시에틸 전분 1000mL 이상 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하대정맥 횡단면의 이심률
기간: 기준선 및 40분 후
네 가지 수준에서 하대정맥 횡단면의 최소 직경과 최대 직경 사이의 비율 R
기준선 및 40분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 속도
기간: 기준선 및 40분 후
초음파 각도가 60° 이하인 경우 도플러에 의해 간정맥의 합류점 바로 아래에서 측정된 최대 및 평균 혈속.
기준선 및 40분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Franco Cavaliere, MD, Catholic University of the Sacred Heart

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCSC-123-FC

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