Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральное венозное и брюшное давление и нижняя полая вена

6 августа 2013 г. обновлено: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart

Влияние центрального венозного и абдоминального давления на форму и размер нижней полой вены

Эллиптическая форма отделов нижней полой вены (НПВ), препятствующая ультразвуковому измерению диаметра НПВ, может быть полезным инструментом для оценки центрального венозного давления (ЦВД). Гипотетически чем выше ЦВД и тем больше отношение R между минимальным и максимальным диаметрами приближается к 1. Целью данного исследования является определение значений R в четырех различных секциях до и после испытания с гидравлической нагрузкой, чтобы оценить, влияет ли испытание на R и на каком уровне изменение больше.

Вторичной конечной точкой является поиск параметра, лучше всего предсказывающего положительный результат теста с жидкостной нагрузкой, среди минимального и максимального диаметров НПВ, эксцентриситета, площади сечения и скорости кровотока на уровне, который представлял наибольшие вариации после жидкостной нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Исследование будет проводиться в течение первых 6 часов после окончания операции на сердце, когда пациенты находятся на искусственной вентиляции легких и седации пропофолом и ремифентанилом для достижения седации по шкале Рамсея 3-4. Будут выполнены следующие четыре шага:

А) Базовая гемодинамическая и ультразвуковая оценка с изголовьем кровати, расположенным под углом 30°.

Б) Измерение внутрибрюшного давления с изголовьем кровати в горизонтальном положении в течение 3 минут.

C) Испытание на быструю нагрузку жидкостью с головкой кровати, снова поднятой на 30°. Тест будет проводиться путем введения 250-300 мл/м2 площади поверхности тела 6% гидроксиэтилкрахмала 6% 130/0,4 (VoluvenR) через 30 минут и будет считаться положительным, если сердечный индекс увеличится не менее чем на 15% по сравнению с исходным значением.

D) Вторая гемодинамическая и ультразвуковая оценка с изголовьем кровати, расположенным под углом 30°.

Гемодинамическая оценка Гемодинамическая оценка проводится путем оценки частоты сердечных сокращений, системного артериального и легочного давления, центрального венозного давления и давления легочного заклинивания. Сердечный выброс будет измеряться методом термодилюции; будет взято среднее из трех мер; затем рассчитывается сердечный индекс путем деления сердечного выброса на площадь поверхности тела.

Ультразвуковые измерения

Максимальный и минимальный диаметры НПВ (которые будут определены как переднезадний и латеральный) будут измеряться в конце вдоха и выдоха на четырех уровнях:

  1. 1 см после впадения подвздошных вен
  2. В месте впадения почечных вен
  3. Непосредственно ниже впадения печеночных вен
  4. Непосредственно над местом впадения печеночных вен (также по длинной оси)

На уровне 3 максимальная и средняя скорость кровотока будут измеряться доплеровским методом при условии, что угол инсонации составляет 60° или менее.

На каждом уровне мы будем вычислять отношение R между переднезадним и латеральным диаметрами (эксцентриситетом) и площадью сечения, рассчитанной по формуле эллипса.

Статистический анализ. Полученные данные будут представлены как среднее значение (стандартное отклонение). Статистический анализ будет выполняться с помощью ANOVA для повторных измерений и апостериорных сравнений с критерием Стьюдента-Ньюмана-Кеулса. Кривые ROC (рабочая характеристика приемника) будут рассчитаны для проверки предсказуемости испытания положительной нагрузки жидкости по вышеупомянутым параметрам; анализ будет выполняться на том уровне, на котором каждый параметр показывает наибольшие вариации после нагрузочного теста.

Априорный анализ мощности проводили по первичной конечной точке, т. е. по изменениям R в зависимости от уровней НПВ и теста объема жидкости с помощью программы Gpower (17). Анализ проводился с помощью ANOVA с планом 4 x 2, при условии, что ошибка α равна 0,05, мощность 1-β равна 0,95, а f равна 0,40, что соответствует эффекту большого размера. Индекс f является стандартизированной мерой величины эффекта и равен минимальной разнице, считающейся клинически значимой, деленной на стандартное отклонение в популяции. Поскольку в предыдущем исследовании на здоровых добровольцах стандартное отклонение R составляло 0,1, значение f, равное 0,4, соответствовало минимальной разнице между значениями R в 0,04. На этой основе мы получили 112 определений по всем группам дизайна, что соответствовало выборке из 14 пациентов (112/8=14); это значение было увеличено на 10%, и была получена окончательная выборка из 16 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rome, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Контакт:
          • Franco Cavaliere, Prof.
          • Номер телефона: +39 06 30154386
          • Электронная почта: f.cavaliere@rm.unicatt.it
        • Младший исследователь:
          • Riccardo Gargaruti, MD
        • Главный следователь:
          • Alessandro Cina, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на сердце

Описание

Критерии включения:

  • необходимость, определенная лечащим врачом, для проведения экспресс-теста с жидкостной нагрузкой для направления инфузий
  • состояние адекватной седации и хорошей адаптации к ИВЛ
  • наличие артериального катетера и катетера в легочной артерии

Критерий исключения:

  • ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
  • возраст <18 лет
  • женщины детородного возраста
  • трикуспидальная недостаточность
  • гемодинамически значимая правожелудочковая недостаточность
  • кровотечение из хирургических дренажей более 150 мл за час, предшествующий зачислению
  • аллергия на коллоиды в анамнезе
  • введение более 1000 мл гидроксиэтилкрахмала за последние 24 часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эксцентриситет поперечных срезов нижней полой вены
Временное ограничение: Исходный уровень и через сорок минут
Отношение R между минимальным и максимальным диаметрами поперечных срезов нижней полой вены на четырех разных уровнях
Исходный уровень и через сорок минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость крови
Временное ограничение: Исходный уровень и через сорок минут
Максимальная и средняя скорость кровотока измеряются непосредственно ниже места впадения печеночных вен методом допплерографии при условии, что угол инсонации составляет 60° и менее.
Исходный уровень и через сорок минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Franco Cavaliere, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCSC-123-FC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться