Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskilaskimo- ja vatsanpaineet sekä alempi onttolaskimo

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart

Keskuslaskimo- ja vatsapaineen vaikutus alemman onttolaskimon muotoon ja kokoon

Inferior vena cava (IVC) -osien elliptinen muoto, vaikka se estää IVC-halkaisijan ultraäänimittauksen, voi tarjota hyödyllisen työkalun keskuslaskimopaineen (CVP) arvioimiseen. Hypoteettisesti mitä korkeampi on CVP ja enemmän minimi- ja maksimihalkaisijoiden välinen suhde R on suunnilleen 1. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää R-arvot neljässä eri osassa ennen nestekuormitustestiä ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida, vaikuttaako testi R:ään ja millä tasolla vaihtelu on suurempi.

Toissijainen päätepiste on etsiä parametria, joka ennustaa parhaiten nestekuormitustestin positiivisuuden IVC:n minimi- ja maksimihalkaisijoiden, epäkeskisyyden, poikkipinta-alan ja veren nopeuden joukosta tasolla, jolla oli suurimmat vaihtelut nestekuormituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan ensimmäisten 6 tunnin aikana sydänleikkauksen päättymisen jälkeen, jolloin potilaat ventiloidaan koneellisesti ja rauhoitetaan propofolilla ja remifentaniililla Ramsey-sedaatiopistemäärän 3–4 saavuttamiseksi. Seuraavat neljä vaihetta suoritetaan:

A) Perustason hemodynaaminen ja ultraääniarviointi sängyn pään ollessa 30° kulmassa.

B) Vatsapaineen mittaus sängyn pään ollessa vaakasuorassa 3 minuutin ajan.

C) Nopea nestekuormitustesti, jossa sängyn pää on jälleen nostettu 30°:een. Testi suoritetaan infusoimalla 250-300 ml/m2 kehon pinta-ala 6 % hydroksietyylitärkkelystä 6 % 130/0,4 (VoluvenR) 30 minuutissa ja sitä pidetään positiivisena, jos sydänindeksi nousee vähintään 15 % perusarvon yläpuolelle.

D) Toinen hemodynaaminen ja ultraääniarviointi sängyn pään ollessa 30° kulmassa.

Hemodynaaminen arviointi Hemodynaaminen arviointi suoritetaan arvioimalla syke, systeemiset valtimo- ja keuhkopaineet, keskuslaskimopaine ja keuhkojen kiilapaine. Sydämen minuuttitilavuus mitataan lämpölaimennustekniikalla; toteutetaan kolmen toimenpiteen keskiarvo; sitten sydänindeksi lasketaan jakamalla sydämen minuuttitilavuus kehon pinta-alalla.

Ultraäänimittaukset

IVC:n enimmäis- ja vähimmäishalkaisijat (jotka määritellään anteroposterioriksi ja lateraaliseksi) mitataan sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa neljällä tasolla:

  1. 1 cm suolisuonten yhtymäkohdan jälkeen
  2. Munuaisten suonten yhtymäkohdassa
  3. Välittömästi maksan suonten yhtymäkohdan alapuolella
  4. Välittömästi maksan suonien yhtymäkohdan yläpuolella (myös pitkällä akselilla)

Tasolla 3 suurin ja keskimääräinen verennopeus mitataan Dopplerilla, mikäli insonaatiokulma on 60° tai vähemmän.

Jokaisella tasolla laskemme anteroposteriorisen ja lateraalisen halkaisijan (epäkeskisyys) ja poikkipinta-alan välisen suhteen R, joka lasketaan ellipsin kaavalla.

Tilastollinen analyysi Saadut tiedot esitetään keskiarvona (keskihajonta). Tilastollinen analyysi suoritetaan ANOVA:lla toistuville mittauksille ja post hoc -vertailuille Student Newman Keuls -testillä. ROC (Receiver Operating Characteristic) -käyrät lasketaan positiivisen nestekuormitustestin ennustettavuuden testaamiseksi edellä mainituilla parametreilla; analyysi suoritetaan tasolla, jolla kukin parametri osoittaa suurimmat vaihtelut kuormitustestin jälkeen.

A priori tehoanalyysi suoritettiin ensisijaiselle päätepisteelle, eli R:n muutoksille suhteessa IVC-tasoihin ja nestetilavuustestiin Gpower-ohjelmalla (17). Analyysi suoritettiin ANOVA:lla 4 x 2 -mallilla olettamalla a-virhe 0,05, teho 1-p 0,95 ja f 0,40, mikä vastasi suuren koon vaikutusta. Indeksi f on standardoitu vaikutuksen koon mitta ja se on yhtä suuri kuin kliinisesti merkityksellisenä pidetty pienin ero jaettuna populaation keskihajonnalla. Koska R:n keskihajonta oli 0,1 edellisessä terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa, f-arvo 0,4 vastasi R-arvojen välistä minimaalista 0,04:n eroa. Tämän perusteella saimme 112 määritystä kaikista suunnittelun ryhmistä, mikä vastasi 14 potilaan otosta (112/8=14); tätä arvoa nostettiin 10 %, ja lopullinen näyte saatiin 16 potilaasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Riccardo Gargaruti, MD
        • Päätutkija:
          • Alessandro Cina, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoitavan lääkärin määrittämä tarve suorittaa nopea nestekuormitustesti infuusioiden ohjaamiseksi
  • riittävä sedaatio ja hyvä sopeutuminen koneelliseen ilmanvaihtoon
  • valtimokatetrin ja katetrin läsnäolo keuhkovaltimossa

Poissulkemiskriteerit:

  • liikalihavuus (BMI> 30 kg/m2)
  • ikä <18 vuotta
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • trikuspidaalin vajaatoiminta
  • hemodynaamisesti merkittävä oikean kammion vajaatoiminta
  • verenvuoto kirurgisista viemäristä yli 150 ml ilmoittautumista edeltävän tunnin aikana
  • kolloidiallergia historia
  • yli 1000 ml:n hydroksietyylitärkkelystä antaminen viimeisen 24 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alemman onttolaskimon poikkileikkausten epäkeskisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja neljänkymmenen minuutin kuluttua
Suhde R alemman onttolaskimon poikkileikkausten vähimmäis- ja enimmäishalkaisijoiden välillä neljällä eri tasolla
Perustaso ja neljänkymmenen minuutin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren nopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja neljänkymmenen minuutin kuluttua
Suurin ja keskimääräinen verennopeus mitattuna välittömästi maksalaskimoiden yhtymäkohdan alapuolelta Dopplerilla edellyttäen, että insonaatiokulma on 60° tai vähemmän.
Perustaso ja neljänkymmenen minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Franco Cavaliere, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCSC-123-FC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa