Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centrale venøse og abdominale tryk og den inferior vena cava

6. august 2013 opdateret af: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart

Indflydelse af centrale venøse og abdominale tryk på den inferior vena cava form og størrelse

Den elliptiske form af inferior vena cava (IVC) sektioner, mens den hindrer ultralydsmåling af IVC-diameter, kan være et nyttigt værktøj til at estimere centralt venetryk (CVP). Hypotetisk, jo højere er CVP, og mere er forholdet R mellem minimums- og maksimumdiametre omtrentligt 1. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme R-værdier i fire forskellige sektioner før og efter en væskebelastningstest, for at vurdere om R er påvirket af testen og på hvilket niveau variationen er større.

Det sekundære endepunkt er at søge efter den parameter, der bedst forudsiger positiviteten af ​​væskebelastningstesten blandt IVC minimum- og maksimumdiametre, excentricitet, sektionsareal og blodhastighed på det niveau, der viste de største variationer efter væskebelastningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i løbet af de første 6 timer efter afslutningen af ​​hjertekirurgien, når patienterne ventileres mekanisk og sederes med propofol og remifentanil for at opnå en Ramsey sedationsscore på 3-4. Følgende fire trin vil blive udført:

A) En baseline hæmodynamisk og ultralydsvurdering med hovedet af sengen placeret ved 30 °.

B) Måling af abdominalt tryk med sengehovedet placeret i vandret position i 3 minutter.

C) En hurtig væskebelastningstest med hovedet af sengen hævet igen til 30°. Testen udføres ved at infundere 250-300 ml/m2 kropsoverfladeareal af 6 % hydroxyethylstivelse 6 % 130/0,4 (VoluvenR) inden for 30 minutter og vil blive betragtet som positiv, hvis hjerteindekset stiger med mindst 15 % over basisværdien.

D) En anden hæmodynamisk og ultralydsvurdering med hovedet af sengen placeret ved 30°.

Hæmodynamisk evaluering Den hæmodynamiske vurdering vil blive kørt ud ved at evaluere hjertefrekvens, systemiske arterielle og pulmonale tryk, centralt venetryk og pulmonært kiletryk. Hjertevolumen vil blive målt ved termofortyndingsteknikken; gennemsnittet af tre foranstaltninger vil blive truffet; så vil hjerteindekset blive beregnet ved at dividere hjertevolumenet med kropsoverfladen.

Ultralydsmålinger

IVC maksimale og minimale diametre (som vil blive defineret som anteroposterior og lateral) vil blive målt ved slutningen af ​​inspiration og udånding på fire niveauer:

  1. 1 cm efter sammenløbet af hoftebensvenerne
  2. Ved sammenløbet af nyrevenerne
  3. Umiddelbart under sammenløbet af levervenerne
  4. Umiddelbart over sammenløbet af levervenerne (også i den lange akse)

På niveau 3 vil maksimal og gennemsnitlig blodhastighed blive målt med Doppler, forudsat at insonationsvinklen er 60° eller mindre.

På hvert niveau vil vi beregne forholdet R mellem de anteroposteriore og laterale diametre (excentricitet) og tværsnitsarealet, beregnet med formlen for ellipsen.

Statistisk analyse De opnåede data vil blive præsenteret som middelværdi (standardafvigelse). Statistisk analyse vil blive udført med ANOVA for gentagne målinger og post-hoc sammenligninger med Student Newman Keuls test. ROC (Receiver Operating Characteristic) kurver vil blive beregnet for at teste forudsigeligheden af ​​en positiv væskebelastningstest ved de førnævnte parametre; Analysen vil blive udført på det niveau, hvor hver parameter viser de største variationer efter belastningstesten.

Den a priori effektanalyse blev udført på det primære endepunkt, dvs. på ændringer af R i forhold til IVC-niveauer og væskevolumentest med programmet Gpower (17). Analysen blev udført på ANOVA med et 4 x 2 design ved at antage en α-fejl på 0,05, en potens af 1-β på 0,95 og en f på 0,40, hvilket svarede til en stor effekt. Indekset f er et standardiseret mål for effektstørrelsen og er lig med den mindste forskel, der anses for klinisk relevant, divideret med standardafvigelsen i populationen. Da standardafvigelsen for R var 0,1 i en tidligere undersøgelse på raske frivillige, svarede en f-værdi på 0,4 til en minimal forskel på 0,04 mellem R-værdier. På dette grundlag opnåede vi 112 bestemmelser over alle grupper af designet, hvilket svarede til en stikprøve på 14 patienter (112/8=14); en sådan værdi blev øget med 10 %, og den endelige prøve på 16 patienter blev opnået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Riccardo Gargaruti, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Cina, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjerteoperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behovet bestemt af den behandlende læge for at udføre en hurtig væskebelastningstest for at vejlede infusioner
  • en betingelse for tilstrækkelig sedation og god tilpasning til mekanisk ventilation
  • tilstedeværelsen af ​​et arteriekateter og et kateter i lungearterien

Ekskluderingskriterier:

  • fedme (BMI> 30 kg/m2)
  • alder <18 år
  • kvinder i den fødedygtige alder
  • trikuspidal insufficiens
  • hæmodynamisk signifikant højre ventrikelsvigt
  • blødning fra de kirurgiske dræn på mere end 150 ml i timen før tilmeldingen
  • historie med allergi over for kolloider
  • administration af mere end 1000 ml hydroxyethylstivelse inden for de sidste 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Excentriciteten af ​​inferior vena cava tværsnit
Tidsramme: Baseline og efter fyrre minutter
Forholdet R mellem de minimale og maksimale diametre af inferior vena cava tværgående sektioner på fire forskellige niveauer
Baseline og efter fyrre minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodhastighed
Tidsramme: Baseline og efter fyrre minutter
Maksimal og gennemsnitlig blodhastighed målt umiddelbart under sammenløbet af levervenerne med Doppler, forudsat at insonationsvinklen er 60° eller mindre.
Baseline og efter fyrre minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franco Cavaliere, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2013

Først opslået (Skøn)

26. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSC-123-FC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner