Centralne ciśnienie żylne i brzuszne oraz żyła główna dolna

Badanie zostanie przeprowadzone w ciągu pierwszych 6 godzin po zakończeniu operacji kardiochirurgicznej, kiedy pacjenci są wentylowani mechanicznie i sedowani propofolem i remifentanylem do uzyskania sedacji Ramseya 3-4. Wykonane zostaną następujące cztery kroki:

A) Wyjściowa ocena hemodynamiczna i ultrasonograficzna z wezgłowiem łóżka ustawionym pod kątem 30°.

B) Pomiar ciśnienia w jamie brzusznej przy wezgłowiu łóżka ułożonym poziomo przez 3 minuty.

C) Szybki test obciążenia płynem z wezgłowiem łóżka podniesionym ponownie do 30°. Test zostanie przeprowadzony poprzez wlew 250-300 ml/m2 powierzchni ciała 6% hydroksyetyloskrobi 6% 130/0,4 (VoluvenR) w ciągu 30 minut i zostanie uznany za pozytywny, jeśli wskaźnik sercowy wzrośnie o co najmniej 15% powyżej wartości wyjściowej.

D) Druga ocena hemodynamiczna i ultrasonograficzna z wezgłowiem łóżka ustawionym pod kątem 30°.

Ocena hemodynamiczna Ocena hemodynamiczna zostanie przeprowadzona na podstawie oceny częstości akcji serca, ogólnoustrojowych ciśnień tętniczych i płucnych, ośrodkowego ciśnienia żylnego i ciśnienia zaklinowania płucnego. Rzut serca będzie mierzony techniką termodylucji; zostanie podjęta średnia z trzech środków; wówczas wskaźnik sercowy zostanie obliczony poprzez podzielenie pojemności minutowej serca przez powierzchnię ciała.

Pomiary ultradźwiękowe

Maksymalna i minimalna średnica IVC (która zostanie zdefiniowana jako przednio-tylna i boczna) zostanie zmierzona na końcu wdechu i wydechu na czterech poziomach:

1. 1 cm za zbiegiem żył biodrowych
2. U zbiegu żył nerkowych
3. Bezpośrednio poniżej zbiegu żył wątrobowych
4. Bezpośrednio nad zbiegiem żył wątrobowych (również w osi długiej)

Na poziomie 3 maksymalna i średnia prędkość krwi będzie mierzona metodą Dopplera pod warunkiem, że kąt naświetlania wynosi 60° lub mniej.

Na każdym poziomie obliczymy stosunek R między średnicą przednio-tylną i boczną (mimośród) a polem przekroju, obliczonym ze wzoru na elipsę.

Analiza statystyczna Uzyskane dane zostaną przedstawione jako średnia (odchylenie standardowe). Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą ANOVA dla powtarzanych pomiarów i porównań post-hoc z testem Studenta Newmana Keulsa. Krzywe ROC (charakterystyka operacyjna odbiornika) zostaną obliczone w celu przetestowania przewidywalności pozytywnego testu obciążenia płynem na podstawie wyżej wymienionych parametrów; analiza zostanie przeprowadzona na poziomie, na którym każdy parametr wykazuje największe wahania po teście obciążeniowym.

Analizę mocy a priori przeprowadzono na pierwszorzędowym punkcie końcowym, tj. na zmianach R w stosunku do poziomów IVC oraz badaniu objętości płynu programem Gpower (17). Analizę przeprowadzono na ANOVA z układem 4 x 2, zakładając błąd α równy 0,05, moc 1-β wynoszącą 0,95 i f równy 0,40, co odpowiadało efektowi dużej wielkości. Indeks f jest standaryzowaną miarą wielkości efektu i jest równy minimalnej różnicy uznawanej za istotną klinicznie podzielonej przez odchylenie standardowe w populacji. Ponieważ odchylenie standardowe R wynosiło 0,1 w poprzednim badaniu na zdrowych ochotnikach, wartość f wynosząca 0,4 odpowiadała minimalnej różnicy 0,04 między wartościami R. Na tej podstawie uzyskaliśmy 112 oznaczeń we wszystkich grupach projektu, co odpowiadało próbie 14 pacjentów (112/8 = 14); wartość tę zwiększono o 10% i otrzymano ostateczną próbę 16 pacjentów.