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Zentralvenöser und abdominaler Druck und die untere Hohlvene

6. August 2013 aktualisiert von: Franco Cavaliere, Catholic University of the Sacred Heart

Einfluss des zentralen Venen- und Bauchdrucks auf die Form und Größe der unteren Hohlvene

Die elliptische Form von Abschnitten der unteren Hohlvene (IVC) erschwert zwar die Ultraschallmessung des IVC-Durchmessers, kann jedoch ein nützliches Hilfsmittel zur Schätzung des zentralvenösen Drucks (CVP) darstellen. Hypothetisch gilt: Je höher der CVP, desto näherungsweise beträgt das Verhältnis R zwischen minimalem und maximalem Durchmesser 1. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die R-Werte in vier verschiedenen Abschnitten vor und nach einem Flüssigkeitsbelastungstest zu bestimmen, um zu beurteilen, ob R durch den Test beeinflusst wird und bei welchem ​​Niveau die Variation größer ist.

Der sekundäre Endpunkt besteht darin, nach dem Parameter zu suchen, der die Positivität des Flüssigkeitsbelastungstests am besten vorhersagt, und zwar unter den minimalen und maximalen IVC-Durchmessern, der Exzentrizität, der Schnittfläche und der Blutgeschwindigkeit auf dem Niveau, das nach der Flüssigkeitsbelastung die größten Schwankungen aufwies.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in den ersten 6 Stunden nach Ende der Herzoperation durchgeführt, wenn die Patienten mechanisch beatmet und mit Propofol und Remifentanil sediert werden, um einen Ramsey-Sedierungsscore von 3–4 zu erreichen. Folgende vier Schritte werden durchgeführt:

A) Eine grundlegende hämodynamische und Ultraschalluntersuchung mit dem Kopfende des Bettes in einer 30°-Position.

B) Die Messung des Bauchdrucks, wobei das Kopfende des Bettes für 3 Minuten in eine horizontale Position gebracht wird.

C) Ein schneller Flüssigkeitsbelastungstest, bei dem das Kopfende des Bettes erneut auf 30° angehoben wird. Der Test wird durch Infusion von 250–300 ml/m2 Körperoberfläche von 6 % Hydroxyethylstärke 6 % 130/0,4 durchgeführt (VoluvenR) innerhalb von 30 Minuten und gilt als positiv, wenn der Herzindex um mindestens 15 % über den Ausgangswert ansteigt.

D) Eine zweite hämodynamische und Ultraschalluntersuchung mit dem Kopfende des Bettes in einer 30°-Position.

Hämodynamische Bewertung Die hämodynamische Bewertung wird durch die Bewertung der Herzfrequenz, des systemischen arteriellen und pulmonalen Drucks, des zentralvenösen Drucks und des Lungenkeildrucks abgeschlossen. Das Herzzeitvolumen wird mit der Thermodilutionstechnik gemessen. der Mittelwert aus drei Maßen wird genommen; Dann wird der Herzindex berechnet, indem das Herzzeitvolumen durch die Körperoberfläche dividiert wird.

Ultraschallmessungen

Der maximale und minimale IVC-Durchmesser (der als anteroposterior und lateral definiert wird) wird am Ende der Inspiration und der Exspiration auf vier Ebenen gemessen:

  1. 1 cm nach der Einmündung der Beckenvenen
  2. Am Zusammenfluss der Nierenvenen
  3. Unmittelbar unterhalb des Zusammenflusses der Lebervenen
  4. Unmittelbar über dem Zusammenfluss der Lebervenen (auch in Längsachse)

Auf Stufe 3 werden die maximale und durchschnittliche Blutgeschwindigkeit per Doppler gemessen, sofern der Einstrahlungswinkel 60° oder weniger beträgt.

Auf jeder Ebene berechnen wir das Verhältnis R zwischen dem anteroposterioren und lateralen Durchmesser (Exzentrizität) und der Schnittfläche, berechnet mit der Formel für die Ellipse.

Statistische Analyse Die erhaltenen Daten werden als Mittelwert (Standardabweichung) dargestellt. Die statistische Analyse wird mit ANOVA für wiederholte Messungen und Post-hoc-Vergleiche mit dem Student-Newman-Keuls-Test durchgeführt. ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) werden berechnet, um die Vorhersagbarkeit eines positiven Flüssigkeitsbelastungstests anhand der oben genannten Parameter zu testen. Die Analyse wird auf der Ebene durchgeführt, auf der jeder Parameter nach dem Belastungstest die größten Schwankungen aufweist.

Die A-priori-Leistungsanalyse wurde am primären Endpunkt durchgeführt, d. h. an den Änderungen von R in Bezug auf die IVC-Werte und den Flüssigkeitsvolumentest mit dem Programm Gpower (17). Die Analyse wurde auf einer ANOVA mit einem 4 x 2-Design unter der Annahme eines α-Fehlers von 0,05, einer Potenz von 1-β von 0,95 und einem f von 0,40 durchgeführt, was einem großen Effekt entsprach. Der Index f ist ein standardisiertes Maß für die Effektgröße und entspricht der minimalen Differenz, die als klinisch relevant angesehen wird, dividiert durch die Standardabweichung in der Population. Da die Standardabweichung von R in einer früheren Studie an gesunden Probanden 0,1 betrug, entsprach ein f-Wert von 0,4 einer minimalen Differenz von 0,04 zwischen den R-Werten. Auf dieser Grundlage erhielten wir 112 Bestimmungen über alle Gruppen des Designs, was einer Stichprobe von 14 Patienten entsprach (112/8=14); Dieser Wert wurde um 10 % erhöht und die endgültige Stichprobe von 16 Patienten wurde erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Riccardo Gargaruti, MD
        • Hauptermittler:
          • Alessandro Cina, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die vom behandelnden Arzt festgestellte Notwendigkeit, einen schnellen Flüssigkeitsbelastungstest durchzuführen, um Infusionen zu steuern
  • ein Zustand ausreichender Sedierung und guter Anpassung an die mechanische Beatmung
  • das Vorhandensein eines Arterienkatheters und eines Katheters in der Lungenarterie

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2)
  • Alter <18 Jahre
  • Frauen im gebärfähigen Alter
  • Trikuspidalinsuffizienz
  • hämodynamisch signifikantes rechtsventrikuläres Versagen
  • Blutungen aus den chirurgischen Abflüssen von mehr als 150 ml in der Stunde vor der Aufnahme
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Kolloide
  • Verabreichung von mehr als 1000 ml Hydroxyethylstärke in den letzten 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Exzentrizität der Querschnitte der unteren Hohlvene
Zeitfenster: Grundlinie und nach vierzig Minuten
Das Verhältnis R zwischen dem minimalen und maximalen Durchmesser der Querschnitte der unteren Hohlvene auf vier verschiedenen Ebenen
Grundlinie und nach vierzig Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und nach vierzig Minuten
Maximale und durchschnittliche Blutgeschwindigkeit, gemessen unmittelbar unterhalb des Zusammenflusses der Lebervenen mittels Doppler, vorausgesetzt, der Einstrahlungswinkel beträgt 60° oder weniger.
Grundlinie und nach vierzig Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Franco Cavaliere, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCSC-123-FC

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