Pressione Venosa Centrale e Addominale e Vena Cava Inferiore

Lo studio sarà condotto durante le prime 6 ore dopo la fine della cardiochirurgia quando i pazienti saranno ventilati meccanicamente e sedati con propofol e remifentanil per ottenere un punteggio di sedazione Ramsey di 3-4. Verranno eseguite le seguenti quattro fasi:

A) Una valutazione emodinamica ed ecografica di base con la testata del letto posizionata a 30°.

B) La misurazione della pressione addominale con la testata del letto posta in posizione orizzontale per 3 minuti.

C) Un rapido test di carico fluido con la testata del letto sollevata di nuovo a 30°. Il test verrà eseguito infondendo 250-300 mL/m2 di superficie corporea di amido idrossietilico al 6% 6% 130/0,4 (VoluvenR) in 30 minuti e sarà considerato positivo se l'indice cardiaco aumenta di almeno il 15% al ​​di sopra del valore basale.

D) Una seconda valutazione emodinamica ed ecografica con la testata del letto posizionata a 30°.

Valutazione emodinamica La valutazione emodinamica verrà eseguita valutando la frequenza cardiaca, le pressioni arteriose e polmonari sistemiche, la pressione venosa centrale e la pressione di cuneo polmonare. La gittata cardiaca sarà misurata mediante la tecnica della termodiluizione; si prenderà la media di tre misure; quindi l'indice cardiaco sarà calcolato dividendo la gittata cardiaca per la superficie corporea.

Misure ad ultrasuoni

I diametri massimo e minimo IVC (che saranno definiti come anteroposteriore e laterale) saranno misurati alla fine dell'inspirazione e dell'espirazione a quattro livelli:

1. 1 cm dopo la confluenza delle vene iliache
2. Alla confluenza delle vene renali
3. Immediatamente sotto la confluenza delle vene epatiche
4. Immediatamente sopra la confluenza delle vene epatiche (anche in asse lungo)

Al livello 3 la velocità massima e media del sangue sarà misurata mediante Doppler a condizione che l'angolo di insonazione sia di 60° o inferiore.

Ad ogni livello calcoleremo il rapporto R tra i diametri anteroposteriore e laterale (eccentricità) e l'area sezionale, calcolata con la formula dell'ellisse.

Analisi statistica I dati ottenuti saranno presentati come media (deviazione standard). L'analisi statistica sarà eseguita con ANOVA per misure ripetute e confronti post-hoc con il test di Student Newman Keuls. Verranno calcolate le curve ROC (Receiver Operating Characteristic) per testare la predittività di un test di carico fluido positivo rispetto ai suddetti parametri; l'analisi sarà effettuata al livello in cui ciascun parametro mostra le maggiori variazioni dopo il test di carico.

L'analisi a priori della potenza è stata eseguita sull'endpoint primario, ovvero sui cambiamenti di R in relazione ai livelli di IVC e sul test del volume del fluido con il programma Gpower (17). L'analisi è stata eseguita su ANOVA con un disegno 4 x 2 assumendo un errore α di 0,05, una potenza di 1-β di 0,95 e una f di 0,40, che corrispondeva a un effetto di grandi dimensioni. L'indice f è una misura standardizzata della dimensione dell'effetto ed è pari alla differenza minima considerata clinicamente rilevante divisa per la deviazione standard nella popolazione. Poiché la deviazione standard di R era 0,1 in uno studio precedente su volontari sani, un valore f di 0,4 corrispondeva a una differenza minima di 0,04 tra i valori R. Su questa base, abbiamo ottenuto 112 determinazioni su tutti i gruppi del disegno, che corrispondevano ad un campione di 14 pazienti (112/8=14); tale valore è stato aumentato del 10% ed è stato ottenuto il campione finale di 16 pazienti.