세균성 질염 치료에서 N-Acetylcysteine의 역할
2013년 4월 23일 업데이트: Heba Ahmed Mohamed, Minia University
세균성 질염의 치료에서 N-아세틸 시스테인 단독 또는 메트로니다졸과의 병용의 역할 연구
N-아세틸 시스테인(NAC)은 강력한 항산화, 점액 용해 및 항균 특성을 가진 아미노산으로 인체 내에서 생산됩니다. 생물막에서의 효과는 여러 박테리아에서 테스트되었습니다.
세균성 질염(BV) 환자의 90%에서 최근 바이오필름이 관찰되었으며 Gardnerella vaginalis가 우세한 종이었습니다.
현재 광범위한 항균제가 이용 가능하지만 BV 조절을 위한 치료 옵션은 여전히 제한적입니다.
또한, 재발의 수가 증가하고 있으며 대체 치료가 필요합니다.
이 연구는 BV의 치료 및 재발 방지에서 NAC의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
세균성 질염(BV)은 하부 생식기 증상이 있는 여성에서 가장 흔한 진단입니다. BV 환자의 90%가 생물막 형태의 박테리아 성장을 나타내며 Gardnerella vaginalis가 우세한 종이라는 것이 최근 관찰되었습니다. G. 바지날리스가 생물막을 형성하는 경향은 이러한 형태의 성장이 특정 항생제의 고농도를 견딜 수 있게 하여 완치적인 치료 후에도 재발성 BV의 가능성을 증가시키기 때문에 임상적으로 관련이 있습니다. 따라서 완치를 보장하고 재발을 방지하기 위해 새로운 치료 전략을 사용해야 합니다. NAC는 강력한 항산화, 점액 용해 및 항균 특성을 가진 아미노산으로 인체 내에서 생산됩니다. 생물막에서의 효과는 여러 박테리아에서 테스트되었습니다.
이 연구는 단독으로 또는 전통적으로 사용되는 메트로니다졸과 함께 BV 치료에서 NAC의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 또한 BV의 재발 방지에 NAC를 사용하는 효과를 모니터링할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minia, 이집트
- 모병
- Minia university hospital for gynecology and obstetrics
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연락하다:
- Ahmed Re El-Adawy, Professor
- 전화번호: +201142075858
- 이메일: Ahm_gyn@yahoo.com
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부수사관:
- Ahmed R El-Adawy, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 세균성 질염을 호소하고 BV에 대한 표준 진단 방법을 사용하여 BV가 있음이 입증된 환자
- 20-50세 사이의 환자
제외 기준:
- 처녀와 월경 환자.
- 최근의 질 세척 또는 성교.
- 전신 또는 질 항균 요법 또는 질 좌약 또는 약물 사용.
모든 환자는 치료를 시작하기 전에 서면 동의서에 서명합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트로니다졸 + N-아세틸 시스테인
두 번째 환자 그룹은 매일 1회 질 세정제로 200mg과 경구용 메트로니다졸 500mg을 7일 동안 매일 2회 포함하는 NAC 봉지를 사용합니다.
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Metronidazole은 혐기성 세균 및 특정 기생충에 효과적인 항생제입니다. 트리코모나스 증 및 세균성 질염과 같은 질 감염 치료에 사용할 수 있습니다. N-Acetyl cysteine은 의약품 및 영양 보조제로 주로 점액 용해제 및 파라세타몰 과다 복용.
N-아세틸 시스테인은 항균 및 항생물막 활성을 갖는 것으로 관찰되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: N-아세틸 시스테인
세 번째 환자 그룹은 메트로니다졸을 복용하지 않고 질 세정제로만 200mg이 들어 있는 NAC 봉지를 사용합니다.
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N-아세틸시스테인은 의약품 및 영양보충제로서 천연아미노산 시스테인의 유도체로 아미노말단의 질소원자에 아세틸기를 도입한 점에서 차이가 난다. 점액 용해제 및 파라세타몰 과다 복용 관리.
N-아세틸 시스테인은 세균 감염 퇴치 측면에서 우수한 특성을 나타내는 것으로 관찰되었습니다.
특히, NAC는 박테리아 부착 억제 및 생물막 매트릭스 용해 측면에서 우수한 활성을 나타내는 것으로 관찰되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메트로니다졸
첫 번째 환자 그룹은 경구용 메트로니다졸 500mg을 일주일 동안 매일 두 번 복용합니다.
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Metronidazole은 혐기성 박테리아 및 특정 기생충에 효과적인 항생제입니다. 세균성 질염 치료에서 트리코모나스 증 및 세균성 질염과 같은 질 감염 치료에 사용할 수 있으며 세균성 질염 치료에 사용할 수 있습니다. 500mg 두 번 매일 또는 7일 동안 매일 세 번 250 mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BV 회복
기간: 일주일
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모든 환자의 질 면봉을 채취하고 도말을 그람염색하여 치료 1주일 후에 Nugent 점수 시스템에 따라 검사 및 평가합니다.
Nugent 점수가 0-3이면 환자는 회복된 것으로 간주됩니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 방지
기간: 3 개월
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치료 후 회복된 환자에게 세균성 질염의 재발 증상을 질문하고 질 도말 검사는 초기 치료 종료일로부터 1개월, 2개월 및 3개월 후에 Nugent 점수 시스템에 따라 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ahmed R El-Adawy, Professor, Minia university hopital of gynecology and obstetrics
- 수석 연구원: Heba A Mohamed, MSc, Minia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Microbiology2013
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