N-asetyylikysteiinin rooli bakteerivaginoosin hoidossa
tiistai 23. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Heba Ahmed Mohamed, Minia University
N-asetyylikysteiinin roolin tutkiminen joko yksin tai yhdessä metronidatsolin kanssa bakteerivaginoosin hoidossa
N-asetyylikysteiini (NAC) on aminohappo, jolla on vahvoja antioksidanttisia, mukolyyttisiä ja antibakteerisia ominaisuuksia ja jota syntyy ihmiskehossa. Sen vaikutusta biofilmeissä on testattu useissa bakteereissa.
Biofilmejä on viime aikoina havaittu 90 %:lla potilaista, joilla on bakteerivaginoosi (BV) ja Gardnerella vaginalis on hallitseva laji.
Vaikka tällä hetkellä on saatavilla laaja valikoima antimikrobisia aineita, hoitovaihtoehdot BV:n hallintaan ovat edelleen rajalliset.
Lisäksi uusiutumisten määrä lisääntyy ja vaatii vaihtoehtoisia hoitoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida NAC:n roolia BV:n hoidossa ja uusiutumisen ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakteerivaginoosi (BV) on yleisin diagnoosi naisilla, joilla on alempien sukupuolielinten oireita. Äskettäin on havaittu, että 90 %:lla BV-potilaista havaittiin bakteerien kasvua biofilmien muodossa ja että Gardnerella vaginalis oli hallitseva laji. G. vaginaliksen taipumus muodostaa biofilmiä on kliinisesti merkityksellinen, koska tämä kasvumuoto sallii sen sietää suurempia pitoisuuksia tiettyjä antibiootteja, mikä lisää toistuvan BV:n mahdollisuutta jopa näennäisesti parantavan hoidon jälkeen. Joten uusia hoitostrategioita on käytettävä täydellisen paranemisen varmistamiseksi ja uusiutumisen estämiseksi. NAC on aminohappo, jolla on vahvoja antioksidanttisia, mukolyyttisiä ja antibakteerisia ominaisuuksia ja jota syntyy ihmiskehossa. Sen vaikutusta biofilmeissä on testattu useissa bakteereissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata NAC:n tehokkuutta BV:n hoidossa joko yksinään tai yhdessä perinteisesti käytetyn metronidatsolin kanssa. Myös NAC:n käytön vaikutusta BV:n uusiutumisen ehkäisyyn seurataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minia, Egypti
- Rekrytointi
- Minia university hospital for gynecology and obstetrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Re El-Adawy, Professor
- Puhelinnumero: +201142075858
- Sähköposti: Ahm_gyn@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Ahmed R El-Adawy, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka valittivat bakteerivaginoosia ja joilla todettiin BV käyttämällä BV:n tavanomaisia diagnostisia menetelmiä
- 20-50-vuotiaille potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- Neitsyt ja kuukautiset.
- Viimeaikainen huuhtelu tai seksuaalinen kanssakäyminen.
- Systemaattisen tai emättimen antimikrobisen hoidon tai minkä tahansa emättimen peräpuikkojen tai lääkkeiden käyttö.
Kaikki potilaat allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen ennen hoidon aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metronidatsoli + N-asetyylikysteiini
toinen potilasryhmä käyttää NAC-pusseja, jotka sisältävät 200 mg emätinsuihkuna kerran vuorokaudessa sekä oraalista metronidatsolia 500 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan
|
Metronidatsoli on antibiootti, joka on tehokas anaerobisia bakteereja ja tiettyjä loisia vastaan. Sitä voidaan käyttää emättimen infektioiden, kuten trikomoniaasin ja bakteerivaginoosin, hoidossa. N-asetyylikysteiini on farmaseuttinen lääke ja ravintolisä. parasetamolin yliannostus.
On havaittu, että N-asetyylikysteiinillä on antibakteerista ja antibiofilmiaktiivisuutta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
kolmas potilasryhmä käyttää 200 mg NAC-pusseja vain emättimen suihkuna ilman metronidatsolia
|
N-asetyylikysteiini on farmaseuttinen lääke ja ravintolisä, se on luonnollisen aminohapon kysteiinin johdannainen, josta se eroaa asetyyliryhmän liittämisestä aminopään typpiatomiin. Sitä käytetään pääasiassa mukolyytti ja parasetamolin yliannostuksen hoitoon.
On havaittu, että N-asetyylikysteiini on osoittanut hyviä ominaisuuksia bakteeri-infektioiden torjunnassa.
Erityisesti on havaittu, että NAC:lla on hyvä aktiivisuus bakteerien adheesion estämisen ja biofilmimatriisin liukenemisen kannalta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Metronidatsoli
ensimmäinen potilasryhmä ottaa suun kautta metronidatsolia 500 mg kahdesti päivässä viikon ajan
|
Metronidatsoli on anaerobisia bakteereja ja tiettyjä loisia vastaan tehokas antibiootti. Sitä voidaan käyttää emättimen infektioiden, kuten trikomoniaasin ja bakteerivaginoosin, hoidossa bakteerivaginoosin hoidossa, sitä voidaan käyttää bakteerivaginoosin hoidossa joko annoksena 500 mg kahdesti päivittäin tai 250 mg kolme kertaa päivässä seitsemän päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BV:n toipuminen
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Kaikilta potilailta otetaan vanupuikkoja emättimestä ja näytteet grammavärjätään, tutkitaan ja arvioidaan Nugentin pisteytysjärjestelmän mukaisesti viikon hoidon jälkeen.
Potilas katsotaan parantuneeksi, jos hänellä on Nugent-pisteet 0-3.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistumisen ehkäisy
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoidon jälkeen toipuneilta potilailta kysytään bakteerivaginoosin uusiutumisen oireita ja emätinnäytteitä arvioidaan Nugentin pisteytysjärjestelmän mukaisesti kuukauden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua alkuperäisen hoidon päättymisestä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed R El-Adawy, Professor, Minia university hopital of gynecology and obstetrics
- Päätutkija: Heba A Mohamed, MSc, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Vaginiitti
- Emättimen sairaudet
- Vaginoosi, bakteeri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Free Radical Scavengers
- Odottajat
- Metronidatsoli
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microbiology2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .