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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01845896
고강도 운동이 다발성경화증에서 인슐린저항성, 근수축성, 유산소능력 및 체성분에 미치는 영향
2014년 5월 3일 업데이트: Bert Op't Eijnde
다발성경화증 환자의 재활: 고강도 운동이 인슐린 저항성, 근수축성, 유산소능력 및 체성분에 미치는 영향
본 연구의 목적은 복합 훈련 프로그램과 고강도 인터벌 훈련 프로그램이 다발성경화증 환자의 인슐린 저항성, 근력/근수축 특성, 유산소 능력 및 체성분에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
위에서 언급한 임상 매개변수는 신체 운동으로 인해 개선될 것으로 추정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Diepenbeek, 벨기에, 3590
- REVAL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 맥도날드 기준에 따라 MS 진단
- 0.5에서 6 사이의 확장된 장애 상태 척도(EDSS)
- 대학에서 2주 동안 5번 훈련할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관, 호흡기, 정형외과 또는 대사 질환(제2형 당뇨병 등)과 같은 동반 질환
- 개입 기간이 시작되기 3개월 전에 재발한 경우
- 개입 기간 동안 재발
- 신체 활동에 대한 임신 및 기타 금기 사항
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복합 운동
12주 복합 운동 프로그램(감독)
|
다른 이름들:
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
12주 고강도 인터벌 운동 프로그램(감독)
|
다른 이름들:
|
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간섭 없음: 제어
좌식/습관적 생활방식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성(인슐린 프로필)
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
혈중 포도당 및 인슐린 농도 측정
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기준선에서 12주로 변경
|
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근육 수축 특성
기간: 기준선에서 12주까지
|
m의 근육 섬유의 단면적 및 섬유 분포 측정.
외측광근 + 효소 반응 측정, ATP, 글리코겐, ...
|
기준선에서 12주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 신전근/굴곡근의 근력
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
isokinetic dynamometer를 사용하여 근력과 지구력을 측정합니다.
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기준선에서 12주로 변경
|
|
유산소 능력
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
최대하 지구력 테스트(에르고미터)를 통해
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기준선에서 12주로 변경
|
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사이토카인 프로필
기간: 기준선에서 12주로 변경
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혈중 사이토카인 수치 측정
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기준선에서 12주로 변경
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자체보고 조치
기간: 기준선에서 12주로 변경
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자체보고 측정에는 일부 설문지가 포함되어 있습니다.
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기준선에서 12주로 변경
|
|
체성분
기간: 기준선에서 12주로 변경
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체중, 체지방% 및 마른 조직%는 DEXA 스캔을 통해 평가됩니다.
|
기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
- 연구 의자: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Grevendonk L, Verboven K, Hansen D, Eijnde BO. High Intensity Exercise in Multiple Sclerosis: Effects on Muscle Contractile Characteristics and Exercise Capacity, a Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Sep 29;10(9):e0133697. doi: 10.1371/journal.pone.0133697. eCollection 2015.
- Hansen D, Wens I, Vandenabeele F, Verboven K, Eijnde BO. Altered signaling for mitochondrial and myofibrillar biogenesis in skeletal muscles of patients with multiple sclerosis. Transl Res. 2015 Jul;166(1):70-9. doi: 10.1016/j.trsl.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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