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Influenza dell'esercizio ad alta intensità sulla resistenza all'insulina, sulle proprietà contrattili muscolari, sulla capacità aerobica e sulla composizione corporea nella sclerosi multipla

3 maggio 2014 aggiornato da: Bert Op't Eijnde

Riabilitazione nella SM: influenza dell'esercizio ad alta intensità sulla resistenza all'insulina, proprietà contrattili muscolari, capacità aerobica e composizione corporea nella sclerosi multipla

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di allenamento combinato e di un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità sulla resistenza all'insulina, sulla forza muscolare/proprietà contrattili muscolari, sulla capacità aerobica e sulla composizione corporea nei pazienti con SM.

Si presume che i suddetti parametri clinici miglioreranno grazie all'esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Diepenbeek, Belgio, 3590
        • REVAL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SM diagnosticata secondo i criteri di McDonald
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) tra 0,5 e 6
  • Essere in grado di allenarsi 5 volte in 2 settimane all'Università

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità come malattie cardiovascolari, respiratorie, ortopediche o metaboliche (come il diabete di tipo 2)
  • Aver avuto una ricaduta in un periodo di 3 mesi prima dell'inizio del periodo di intervento
  • Avere una ricaduta durante il periodo di intervento
  • Gravidanza e altre controindicazioni all'attività fisica
  • Disordini mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio combinato
Programma di esercizi combinati di 12 settimane (con supervisione)
Comportamentale: Addestramento
Altri nomi:
  • 12 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità o esercizi combinati
Sperimentale: Interval training ad alta intensità
Programma di esercizi ad intervalli ad alta intensità di 12 settimane (supervisionato)
Comportamentale: Addestramento
Altri nomi:
  • 12 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità o esercizi combinati
Nessun intervento: Controllo
stile di vita sedentario/abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità all'insulina (profilo insulinico)
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
misurazioni della concentrazione di glucosio e insulina nel sangue
passare dal basale a 12 settimane
proprietà contrattili muscolari
Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane
misurazioni dell'area della sezione trasversale e della distribuzione delle fibre nelle fibre muscolari del m. vasto laterale + misure di reazioni enzimatiche, ATP, glicogeno, ...
dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare dell'estensore/flessore del ginocchio
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
mediante un dinamometro isocinetico verrà misurata la forza muscolare e la resistenza
passare dal basale a 12 settimane
capacità aerobica
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
mediante un test di resistenza submassimale (ergometro)
passare dal basale a 12 settimane
profilo delle citochine
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
misurazioni dei livelli di citochine nel sangue
passare dal basale a 12 settimane
Misure autodichiarate
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Le misure autodichiarate contengono alcuni questionari
Modifica dal basale a 12 settimane
composizione corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Il peso, la percentuale di grasso corporeo e la percentuale di tessuto magro saranno valutati mediante una scansione DEXA
Modifica dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bert Op't Eijnde

Investigatori

  • Investigatore principale: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Cattedra di studio: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13.20/reva13.02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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