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Einfluss von hochintensivem Training auf Insulinresistenz, Muskelkontraktionseigenschaften, aerobe Kapazität und Körperzusammensetzung bei Multipler Sklerose

3. Mai 2014 aktualisiert von: Bert Op't Eijnde

Rehabilitation bei MS: Einfluss von hochintensivem Training auf Insulinresistenz, Muskelkontraktionseigenschaften, aerobe Kapazität und Körperzusammensetzung bei Multipler Sklerose

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen eines kombinierten Trainingsprogramms und eines hochintensiven Intervalltrainingsprogramms auf Insulinresistenz, Muskelkraft/Muskelkontraktionseigenschaften, aerobe Kapazität und Körperzusammensetzung bei MS-Patienten zu untersuchen.

Es wird davon ausgegangen, dass sich die oben genannten klinischen Parameter durch körperliche Betätigung verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • REVAL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte MS gemäß den McDonald-Kriterien
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) zwischen 0,5 und 6
  • 5 Mal in 2 Wochen an der Uni trainieren können

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen wie Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, orthopädische oder Stoffwechselerkrankungen (wie Diabetes Typ 2)
  • Einen Rückfall in einem Zeitraum von 3 Monaten vor Beginn des Interventionszeitraums erlitten haben
  • Einen Rückfall während des Interventionszeitraums haben
  • Schwangerschaft und andere Kontraindikationen für körperliche Aktivität
  • Psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte Übung
12 Wochen kombiniertes Bewegungsprogramm (betreut)
Andere Namen:
  • 12 Wochen hochintensives Intervalltraining oder kombiniertes Training
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
12 Wochen hochintensives Intervall-Trainingsprogramm (betreut)
Andere Namen:
  • 12 Wochen hochintensives Intervalltraining oder kombiniertes Training
Kein Eingriff: Kontrolle
sitzender/gewohnheitsmäßiger Lebensstil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität (Insulinprofil)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
Glukose- und Insulinkonzentrationsmessungen im Blut
Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
muskelkontraktile Eigenschaften
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
Messungen der Querschnittsfläche und Faserverteilung in Muskelfasern des m. vastus lateralis + Messungen von enzymatischen Reaktionen, ATP, Glykogen, ...
von der Grundlinie bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft der Kniestrecker/-beuger
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
Mittels eines isokinetischen Dynamometers werden Muskelkraft und Ausdauer gemessen
Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
aerobe Kapazität
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
mittels submaximalem Belastungstest (Ergometer)
Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
Zytokin-Profil
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
Messungen von Zytokinspiegeln im Blut
Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
Selbstberichtete Maßnahmen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Die selbstberichteten Maßnahmen enthalten einige Fragebögen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
Gewicht, Körperfettanteil und Muskelmasseanteil werden mittels DEXA-Scan bestimmt
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Studienstuhl: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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