- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01845896
Einfluss von hochintensivem Training auf Insulinresistenz, Muskelkontraktionseigenschaften, aerobe Kapazität und Körperzusammensetzung bei Multipler Sklerose
Rehabilitation bei MS: Einfluss von hochintensivem Training auf Insulinresistenz, Muskelkontraktionseigenschaften, aerobe Kapazität und Körperzusammensetzung bei Multipler Sklerose
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen eines kombinierten Trainingsprogramms und eines hochintensiven Intervalltrainingsprogramms auf Insulinresistenz, Muskelkraft/Muskelkontraktionseigenschaften, aerobe Kapazität und Körperzusammensetzung bei MS-Patienten zu untersuchen.
Es wird davon ausgegangen, dass sich die oben genannten klinischen Parameter durch körperliche Betätigung verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3590
- REVAL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte MS gemäß den McDonald-Kriterien
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) zwischen 0,5 und 6
- 5 Mal in 2 Wochen an der Uni trainieren können
Ausschlusskriterien:
- Begleiterkrankungen wie Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, orthopädische oder Stoffwechselerkrankungen (wie Diabetes Typ 2)
- Einen Rückfall in einem Zeitraum von 3 Monaten vor Beginn des Interventionszeitraums erlitten haben
- Einen Rückfall während des Interventionszeitraums haben
- Schwangerschaft und andere Kontraindikationen für körperliche Aktivität
- Psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kombinierte Übung
12 Wochen kombiniertes Bewegungsprogramm (betreut)
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
12 Wochen hochintensives Intervall-Trainingsprogramm (betreut)
|
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
sitzender/gewohnheitsmäßiger Lebensstil
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsensitivität (Insulinprofil)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
|
Glukose- und Insulinkonzentrationsmessungen im Blut
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Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
|
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muskelkontraktile Eigenschaften
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen
|
Messungen der Querschnittsfläche und Faserverteilung in Muskelfasern des m.
vastus lateralis + Messungen von enzymatischen Reaktionen, ATP, Glykogen, ...
|
von der Grundlinie bis 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft der Kniestrecker/-beuger
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Mittels eines isokinetischen Dynamometers werden Muskelkraft und Ausdauer gemessen
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Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
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|
aerobe Kapazität
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
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mittels submaximalem Belastungstest (Ergometer)
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Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
|
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Zytokin-Profil
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Messungen von Zytokinspiegeln im Blut
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Änderung von der Grundlinie auf 12 Wochen
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Selbstberichtete Maßnahmen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Die selbstberichteten Maßnahmen enthalten einige Fragebögen
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Gewicht, Körperfettanteil und Muskelmasseanteil werden mittels DEXA-Scan bestimmt
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
- Studienstuhl: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Grevendonk L, Verboven K, Hansen D, Eijnde BO. High Intensity Exercise in Multiple Sclerosis: Effects on Muscle Contractile Characteristics and Exercise Capacity, a Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Sep 29;10(9):e0133697. doi: 10.1371/journal.pone.0133697. eCollection 2015.
- Hansen D, Wens I, Vandenabeele F, Verboven K, Eijnde BO. Altered signaling for mitochondrial and myofibrillar biogenesis in skeletal muscles of patients with multiple sclerosis. Transl Res. 2015 Jul;166(1):70-9. doi: 10.1016/j.trsl.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Hyperinsulinismus
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Insulinresistenz
Andere Studien-ID-Nummern
- 13.20/reva13.02
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